Estudo comparativo de sistemas de imagem pós-processamento para pólipos colônicos diminutos
Comparação prospectiva de NBI e i-Scan na previsão histológica em tempo real de pólipos colônicos diminutos
Várias novas tecnologias de imagem são atualmente usadas para detecção e diferenciação de pólipos colônicos durante a colonoscopia, como NBI (Olympus), FICE (Fujinon) e i-Scan (Pentax).
Vários estudos anteriores indicaram que o NBI sem ampliação pode ser útil para a diferenciação em tempo real de neoplasias colônicas diminutas.
Até o momento, no entanto, não há estudos comparando NBI com outros sistemas de imagem (FICE ou i-Scan) para diferenciação de pólipos colônicos diminutos.
Os objetivos do estudo são comparar a eficácia diagnóstica do NBI com a do i-Scan na previsão em tempo real de pólipos colônicos diminutos.
Neste estudo piloto prospectivo, pólipos colônicos diminutos detectados durante a colonoscopia serão observados com a colonoscopia convencional e, posteriormente, observados com novos sistemas de imagem.
A sensibilidade, especificidade e precisão diagnóstica do NBI e do i-Scan serão avaliadas por referência aos resultados histológicos obtidos por biópsia endoscópica ou polipectomia.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Choongnam
-
Cheonan, Choongnam, Republica da Coréia, 330-721
- Soon Chung Hyang University, Cheonan hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- colonoscopia de triagem ou vigilância
- idade acima de 18 anos
- consentimento informado
Critério de exclusão:
- história de doenças inflamatórias intestinais
- história de câncer colorretal hereditário e síndrome da polipose
- incapacidade de dar consentimento informado
- uso de antiplaquetários e anticoagulantes
- gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Observação NBI
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O sistema NBI pode melhorar os padrões da superfície da mucosa e a vascularização do pólipo colônico.
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: Observação i-Scan
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O sistema I-Scan pode melhorar os padrões da superfície da mucosa e a vascularização do pólipo colônico.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eficácia diagnóstica
Prazo: cerca de 1 ano
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Sensibilidade, especificidade e precisão diagnóstica
|
cerca de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Rastogi A, Pondugula K, Bansal A, Wani S, Keighley J, Sugar J, Callahan P, Sharma P. Recognition of surface mucosal and vascular patterns of colon polyps by using narrow-band imaging: interobserver and intraobserver agreement and prediction of polyp histology. Gastrointest Endosc. 2009 Mar;69(3 Pt 2):716-22. doi: 10.1016/j.gie.2008.09.058.
- Rex DK. Narrow-band imaging without optical magnification for histologic analysis of colorectal polyps. Gastroenterology. 2009 Apr;136(4):1174-81. doi: 10.1053/j.gastro.2008.12.009. Epub 2008 Dec 10.
- Hoffman A, Kagel C, Goetz M, Tresch A, Mudter J, Biesterfeld S, Galle PR, Neurath MF, Kiesslich R. Recognition and characterization of small colonic neoplasia with high-definition colonoscopy using i-Scan is as precise as chromoendoscopy. Dig Liver Dis. 2010 Jan;42(1):45-50. doi: 10.1016/j.dld.2009.04.005. Epub 2009 May 26.
- Lee CK, Lee SH, Hwangbo Y. Narrow-band imaging versus I-Scan for the real-time histological prediction of diminutive colonic polyps: a prospective comparative study by using the simple unified endoscopic classification. Gastrointest Endosc. 2011 Sep;74(3):603-9. doi: 10.1016/j.gie.2011.04.049. Epub 2011 Jul 18.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SCHCH2010L2
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