小型结肠息肉后处理成像系统的比较研究
2011年9月26日 更新者：Chang Kyun Lee、Soon Chun Hyang University
NBI 和 i-Scan 在微小结肠息肉实时组织学预测中的前瞻性比较
目前有几种新型成像技术用于结肠镜检查期间结肠息肉的检测和鉴别，例如 NBI（奥林巴斯）、FICE（富士能）和 i-Scan（宾得）。
之前的几项研究表明，无需放大的 NBI 可用于实时区分小型结肠肿瘤。
然而，迄今为止，尚无研究将 NBI 与其他成像系统（FICE 或 i-Scan）在鉴别小结肠息肉方面进行比较。
研究目的是比较 NBI 与 i-Scan 在实时预测微小结肠息肉方面的诊断效果。
在这项前瞻性试点研究中，结肠镜检查中检测到的微小结肠息肉将使用常规结肠镜检查进行观察，之后将使用新的成像系统进行观察。
NBI 和 i-Scan 的敏感性、特异性和诊断准确性将参考内窥镜活检或息肉切除术获得的组织学结果进行评估。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
142
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Choongnam
-
Cheonan、Choongnam、大韩民国、330-721
- Soon Chung Hyang University, Cheonan hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 筛查或监测结肠镜检查
- 18岁以上
- 知情同意
排除标准：
- 炎症性肠病史
- 遗传性结直肠癌和息肉病综合征史
- 无法给予知情同意
- 使用抗血小板剂和抗凝血剂
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：NBI观察
|
NBI系统可以改善结肠息肉的粘膜表面形态和血管分布。
其他名称：
|
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实验性的：i-Scan观察
|
I-Scan系统可以改善结肠息肉的粘膜表面形态和血管分布。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
诊断效能
大体时间：约1年
|
敏感性、特异性和诊断准确性
|
约1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Rastogi A, Pondugula K, Bansal A, Wani S, Keighley J, Sugar J, Callahan P, Sharma P. Recognition of surface mucosal and vascular patterns of colon polyps by using narrow-band imaging: interobserver and intraobserver agreement and prediction of polyp histology. Gastrointest Endosc. 2009 Mar;69(3 Pt 2):716-22. doi: 10.1016/j.gie.2008.09.058.
- Rex DK. Narrow-band imaging without optical magnification for histologic analysis of colorectal polyps. Gastroenterology. 2009 Apr;136(4):1174-81. doi: 10.1053/j.gastro.2008.12.009. Epub 2008 Dec 10.
- Hoffman A, Kagel C, Goetz M, Tresch A, Mudter J, Biesterfeld S, Galle PR, Neurath MF, Kiesslich R. Recognition and characterization of small colonic neoplasia with high-definition colonoscopy using i-Scan is as precise as chromoendoscopy. Dig Liver Dis. 2010 Jan;42(1):45-50. doi: 10.1016/j.dld.2009.04.005. Epub 2009 May 26.
- Lee CK, Lee SH, Hwangbo Y. Narrow-band imaging versus I-Scan for the real-time histological prediction of diminutive colonic polyps: a prospective comparative study by using the simple unified endoscopic classification. Gastrointest Endosc. 2011 Sep;74(3):603-9. doi: 10.1016/j.gie.2011.04.049. Epub 2011 Jul 18.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年5月1日
初级完成 (实际的)
2010年10月1日
研究完成 (实际的)
2010年10月1日
研究注册日期
首次提交
2010年5月27日
首先提交符合 QC 标准的
2010年5月27日
首次发布 (估计)
2010年5月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年9月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年9月26日
最后验证
2010年5月1日
更多信息
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