Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende undersøgelse af efterbehandlingsbilleddannelsessystemer for diminutive colonpolypper

26. september 2011 opdateret af: Chang Kyun Lee, Soon Chun Hyang University

Prospektiv sammenligning af NBI og i-Scan i real-time histologisk forudsigelse af diminutive colonpolypper

Adskillige nye billeddannelsesteknologier bruges i øjeblikket til påvisning og differentiering af colonpolypper under koloskopi, såsom NBI (Olympus), FICE (Fujinon) og i-Scan (Pentax).

Adskillige tidligere undersøgelser har indikeret, at NBI uden forstørrelse kan være nyttig til realtidsdifferentiering af diminutive colon-neoplasier.

Til dato er der dog ingen undersøgelser, der sammenligner NBI med andre billeddannelsessystemer (FICE eller i-Scan) til differentiering af diminutive colonpolypper.

Undersøgelsens mål er at sammenligne den diagnostiske effektivitet af NBI med den af ​​i-Scan i realtids forudsigelse af diminutive colonpolypper.

I dette prospektive pilotstudie vil diminutive tyktarmspolypper påvist under koloskopi blive observeret med konventionel koloskopi, derefter vil blive observeret med nye billeddannelsessystemer.

Sensitivitet, specificitet og diagnostisk nøjagtighed af både NBI og i-Scan vil blive vurderet ud fra histologiske resultater opnået ved endoskopisk biopsi eller polypektomi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

142

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Choongnam
      • Cheonan, Choongnam, Korea, Republikken, 330-721
        • Soon Chung Hyang University, Cheonan hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • screening eller overvågning af koloskopi
  • alder over 18
  • informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • historie med inflammatoriske tarmsygdomme
  • historie med arvelig kolorektal cancer og polyposesyndrom
  • manglende evne til at give informeret samtykke
  • brug af blodpladehæmmende middel og antikoagulantia
  • graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: NBI observation
Andet: Observation ved hjælp af NBI-system
NBI-systemet kan forbedre mønstrene for slimhindeoverfladen og vaskulariteten af ​​colonpolyp.
Andre navne:
  • NBI, smalbåndsbilleddannelse (Olympus, Japan)
EKSPERIMENTEL: i-Scan observation
Andet: Observation ved hjælp af i-Scan system
I-Scan-systemet kan forbedre mønstrene for slimhindeoverfladen og vaskulariteten af ​​colonpolyp.
Andre navne:
  • i-Scan (Pentax, Japan)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk effekt
Tidsramme: omkring 1 år
Sensitivitet, specificitet og diagnostisk nøjagtighed
omkring 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Soon Chun Hyang University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. maj 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. maj 2010

Først opslået (SKØN)

28. maj 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

27. september 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. september 2011

Sidst verificeret

1. maj 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SCHCH2010L2

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Observation ved hjælp af NBI-system

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner