Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Utófeldolgozási képalkotó rendszerek összehasonlító vizsgálata kicsinyítő vastagbélpolipokra

2011. szeptember 26. frissítette: Chang Kyun Lee, Soon Chun Hyang University

Az NBI és az i-Scan jövőbeli összehasonlítása a kicsinyítő vastagbélpolipok valós idejű szövettani előrejelzésében

Jelenleg számos új képalkotó technológiát használnak a vastagbélpolipok kolonoszkópia során történő kimutatására és differenciálására, mint például az NBI (Olympus), a FICE (Fujinon) és az i-Scan (Pentax).

Számos korábbi tanulmány jelezte, hogy a nagyítás nélküli NBI hasznos lehet az apró vastagbél neopláziák valós idejű differenciálására.

A mai napig azonban nem készült olyan tanulmány, amely az NBI-t más képalkotó rendszerekkel (FICE vagy i-Scan) hasonlítaná össze a kicsinyített vastagbélpolipok megkülönböztetésére.

A vizsgálat célja az NBI és az i-Scan diagnosztikai hatékonyságának összehasonlítása az apró vastagbélpolipok valós idejű előrejelzésében.

Ebben a prospektív kísérleti vizsgálatban a kolonoszkópia során észlelt kicsinyített vastagbélpolipokat hagyományos kolonoszkópiával, majd új képalkotó rendszerekkel figyelik meg.

Mind az NBI, mind az i-Scan szenzitivitását, specificitását és diagnosztikai pontosságát az endoszkópos biopsziával vagy polipektómiával kapott szövettani eredmények alapján kell értékelni.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

142

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
    • Choongnam
      • Cheonan, Choongnam, Koreai Köztársaság, 330-721
        • Soon Chung Hyang University, Cheonan hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • szűrés vagy megfigyelő kolonoszkópia
  • 18 év feletti kor
  • tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • gyulladásos bélbetegségek anamnézisében
  • örökletes vastagbélrák és polipózis szindróma anamnézisében
  • tájékozott beleegyezés megadásának képtelensége
  • vérlemezke- és véralvadásgátló szerek alkalmazása
  • terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: NBI megfigyelés
Egyéb: Megfigyelés NBI rendszerrel
Az NBI rendszer javíthatja a vastagbélpolip nyálkahártya felszínének mintázatát és erezettségét.
Más nevek:
  • NBI, keskeny sávú képalkotás (Olympus, Japán)
KÍSÉRLETI: i-Scan megfigyelés
Egyéb: Megfigyelés i-Scan rendszerrel
Az I-Scan rendszer javíthatja a vastagbélpolip nyálkahártya felszínének mintázatát és erezettségét.
Más nevek:
  • i-Scan (Pentax, Japán)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Diagnosztikai hatékonyság
Időkeret: kb 1 év
Érzékenység, specifitás és diagnosztikai pontosság
kb 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Soon Chun Hyang University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. május 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2010. október 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2010. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. május 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. május 27.

Első közzététel (BECSLÉS)

2010. május 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2011. szeptember 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. szeptember 26.

Utolsó ellenőrzés

2010. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SCHCH2010L2

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel