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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01133041
소형 대장 폴립에 대한 후처리 영상 시스템의 비교 연구
2011년 9월 26일 업데이트: Chang Kyun Lee, Soon Chun Hyang University
소결장 폴립의 실시간 조직학적 예측에서 NBI와 i-Scan의 전향적 비교
현재 NBI(Olympus), FICE(Fujinon) 및 i-Scan(Pentax)과 같이 대장 내시경 검사 중 결장 폴립을 감지하고 구별하는 데 몇 가지 새로운 이미징 기술이 사용됩니다.
이전의 여러 연구에서는 확대 없는 NBI가 작은 결장 신생물의 실시간 감별에 유용할 수 있음을 보여주었습니다.
그러나 현재까지 소형 결장 용종의 감별을 위해 NBI를 다른 영상 시스템(FICE 또는 i-Scan)과 비교한 연구는 없습니다.
연구 목적은 소형 결장 용종의 실시간 예측에서 NBI와 i-Scan의 진단 효능을 비교하는 것입니다.
이 전향적 파일럿 연구에서 대장내시경 중에 발견된 작은 결장 폴립은 기존의 대장내시경으로 관찰되고 이후 새로운 이미징 시스템으로 관찰될 것입니다.
NBI와 i-Scan의 민감도, 특이도 및 진단 정확도는 내시경 생검 또는 용종 절제술로 얻은 조직학적 결과를 참조하여 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
142
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Choongnam
-
Cheonan, Choongnam, 대한민국, 330-721
- Soon Chung Hyang University, Cheonan hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 선별검사 또는 감시 대장내시경
- 18세 이상
- 동의
제외 기준:
- 염증성 장 질환의 병력
- 유전성 대장암 및 용종증 증후군의 병력
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
- 항혈소판제 및 항응고제 사용
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: NBI 관찰
|
NBI 시스템은 점막 표면의 패턴과 결장 폴립의 혈관성을 개선할 수 있습니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: i-스캔 관찰
|
I-Scan 시스템은 점막 표면의 패턴과 결장 용종의 혈관성을 개선할 수 있습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
진단 효능
기간: 약 1년
|
민감도, 특이도 및 진단 정확도
|
약 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Rastogi A, Pondugula K, Bansal A, Wani S, Keighley J, Sugar J, Callahan P, Sharma P. Recognition of surface mucosal and vascular patterns of colon polyps by using narrow-band imaging: interobserver and intraobserver agreement and prediction of polyp histology. Gastrointest Endosc. 2009 Mar;69(3 Pt 2):716-22. doi: 10.1016/j.gie.2008.09.058.
- Rex DK. Narrow-band imaging without optical magnification for histologic analysis of colorectal polyps. Gastroenterology. 2009 Apr;136(4):1174-81. doi: 10.1053/j.gastro.2008.12.009. Epub 2008 Dec 10.
- Hoffman A, Kagel C, Goetz M, Tresch A, Mudter J, Biesterfeld S, Galle PR, Neurath MF, Kiesslich R. Recognition and characterization of small colonic neoplasia with high-definition colonoscopy using i-Scan is as precise as chromoendoscopy. Dig Liver Dis. 2010 Jan;42(1):45-50. doi: 10.1016/j.dld.2009.04.005. Epub 2009 May 26.
- Lee CK, Lee SH, Hwangbo Y. Narrow-band imaging versus I-Scan for the real-time histological prediction of diminutive colonic polyps: a prospective comparative study by using the simple unified endoscopic classification. Gastrointest Endosc. 2011 Sep;74(3):603-9. doi: 10.1016/j.gie.2011.04.049. Epub 2011 Jul 18.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 5월 27일
처음 게시됨 (추정)
2010년 5월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 9월 26일
마지막으로 확인됨
2010년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SCHCH2010L2
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