Jämförande studie av efterbearbetande bildsystem för diminutiva kolonpolyper
Prospektiv jämförelse av NBI och i-Scan i realtidshistologisk förutsägelse av diminutiva kolonpolyper
Flera nya avbildningstekniker används för närvarande för detektion och differentiering av kolonpolyper under koloskopi, såsom NBI (Olympus), FICE (Fujinon) och i-Scan (Pentax).
Flera tidigare studier har visat att NBI utan förstoring kan vara användbar för realtidsdifferentiering av diminutiva kolonneoplasier.
Hittills finns det dock inga studier som jämför NBI med andra bildsystem (FICE eller i-Scan) för differentiering av diminutiva kolonpolyper.
Studiens mål är att jämföra den diagnostiska effekten av NBI med den för i-Scan i realtidsprediktion av diminutiva kolonpolyper.
I denna prospektiva pilotstudie kommer diminutiva kolonpolyper som detekteras under koloskopi att observeras med konventionell koloskopi, och kommer därefter att observeras med nya avbildningssystem.
Sensitivitet, specificitet och diagnostisk noggrannhet för både NBI och i-Scan kommer att bedömas med hänvisning till histologiska resultat erhållna genom endoskopisk biopsi eller polypektomi.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Choongnam
-
Cheonan, Choongnam, Korea, Republiken av, 330-721
- Soon Chung Hyang University, Cheonan hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- screening eller övervakning av koloskopi
- ålder över 18
- informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- historia av inflammatoriska tarmsjukdomar
- historia av ärftlig kolorektal cancer och polypossyndrom
- oförmåga att ge informerat samtycke
- användning av antiblodplättsmedel och antikoagulantia
- graviditet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: NBI observation
|
NBI-systemet kan förbättra mönstren för slemhinneytor och vaskularitet hos kolonpolyp.
Andra namn:
|
|
EXPERIMENTELL: i-Scan observation
|
I-Scan-systemet kan förbättra mönstren för slemhinneytor och vaskuläritet hos kolonpolyp.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diagnostisk effekt
Tidsram: ca 1 år
|
Sensitivitet, specificitet och diagnostisk noggrannhet
|
ca 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Rastogi A, Pondugula K, Bansal A, Wani S, Keighley J, Sugar J, Callahan P, Sharma P. Recognition of surface mucosal and vascular patterns of colon polyps by using narrow-band imaging: interobserver and intraobserver agreement and prediction of polyp histology. Gastrointest Endosc. 2009 Mar;69(3 Pt 2):716-22. doi: 10.1016/j.gie.2008.09.058.
- Rex DK. Narrow-band imaging without optical magnification for histologic analysis of colorectal polyps. Gastroenterology. 2009 Apr;136(4):1174-81. doi: 10.1053/j.gastro.2008.12.009. Epub 2008 Dec 10.
- Hoffman A, Kagel C, Goetz M, Tresch A, Mudter J, Biesterfeld S, Galle PR, Neurath MF, Kiesslich R. Recognition and characterization of small colonic neoplasia with high-definition colonoscopy using i-Scan is as precise as chromoendoscopy. Dig Liver Dis. 2010 Jan;42(1):45-50. doi: 10.1016/j.dld.2009.04.005. Epub 2009 May 26.
- Lee CK, Lee SH, Hwangbo Y. Narrow-band imaging versus I-Scan for the real-time histological prediction of diminutive colonic polyps: a prospective comparative study by using the simple unified endoscopic classification. Gastrointest Endosc. 2011 Sep;74(3):603-9. doi: 10.1016/j.gie.2011.04.049. Epub 2011 Jul 18.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SCHCH2010L2
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .