Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Komparativ studie av etterbehandlingssystemer for tykktarmspolypper

26. september 2011 oppdatert av: Chang Kyun Lee, Soon Chun Hyang University

Prospektiv sammenligning av NBI og i-Scan i sanntids histologisk prediksjon av diminutive kolonpolypper

Flere nye bildeteknologier brukes for tiden for deteksjon og differensiering av tykktarmspolypper under koloskopi, slik som NBI (Olympus), FICE (Fujinon) og i-Scan (Pentax).

Flere tidligere studier har indikert at NBI uten forstørrelse kan være nyttig for sanntidsdifferensiering av diminutive colon-neoplasier.

Til dags dato er det imidlertid ingen studier som sammenligner NBI med andre bildesystemer (FICE eller i-Scan) for differensiering av diminutive colonpolypper.

Studiens mål er å sammenligne den diagnostiske effekten av NBI med den til i-Scan i sanntidsprediksjon av diminutive colonpolypper.

I denne prospektive pilotstudien vil diminutive tykktarmspolypper oppdaget under koloskopi bli observert med konvensjonell koloskopi, deretter vil bli observert med nye bildesystemer.

Sensitivitet, spesifisitet og diagnostisk nøyaktighet av både NBI og i-Scan vil bli vurdert ved referanse til histologiske resultater oppnådd ved endoskopisk biopsi eller polypektomi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

142

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Choongnam
      • Cheonan, Choongnam, Korea, Republikken, 330-721
        • Soon Chung Hyang University, Cheonan hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • screening eller overvåking av koloskopi
  • alder over 18
  • informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • historie med inflammatoriske tarmsykdommer
  • historie med arvelig kolorektal kreft og polyposesyndrom
  • manglende evne til å gi informert samtykke
  • bruk av blodplatehemmer og antikoagulantia
  • svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: NBI observasjon
Annen: Observasjon ved hjelp av NBI-system
NBI-systemet kan forbedre mønstrene til slimhinneoverflaten og vaskulæriteten til kolonpolyppene.
Andre navn:
  • NBI, smalbåndsavbildning (Olympus, Japan)
EKSPERIMENTELL: i-Scan observasjon
Annen: Observasjon ved hjelp av i-Scan system
I-Scan-systemet kan forbedre mønstrene til slimhinneoverflaten og vaskulariteten til kolonpolypper.
Andre navn:
  • i-Scan (Pentax, Japan)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk effekt
Tidsramme: ca 1 år
Sensitivitet, spesifisitet og diagnostisk nøyaktighet
ca 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Soon Chun Hyang University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. oktober 2010

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mai 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

28. mai 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

27. september 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2011

Sist bekreftet

1. mai 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SCHCH2010L2

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere