Estudio comparativo de sistemas de imágenes de posprocesamiento para pólipos colónicos diminutos
Comparación prospectiva de NBI e i-Scan en la predicción histológica en tiempo real de pólipos colónicos diminutos
Varias tecnologías de imágenes novedosas se utilizan actualmente para la detección y diferenciación de pólipos colónicos durante la colonoscopia, como NBI (Olympus), FICE (Fujinon) e i-Scan (Pentax).
Varios estudios previos han indicado que la NBI sin magnificación puede ser útil para la diferenciación en tiempo real de neoplasias colónicas diminutas.
Sin embargo, hasta la fecha, no hay estudios que comparen NBI con otros sistemas de imágenes (FICE o i-Scan) para la diferenciación de pólipos colónicos diminutos.
Los objetivos del estudio son comparar la eficacia diagnóstica de NBI con la de i-Scan en la predicción en tiempo real de pólipos colónicos diminutos.
En este estudio piloto prospectivo, los pólipos colónicos diminutos detectados durante la colonoscopia se observarán con colonoscopia convencional y, posteriormente, se observarán con nuevos sistemas de imágenes.
La sensibilidad, la especificidad y la precisión diagnóstica tanto de NBI como de i-Scan se evaluarán con referencia a los resultados histológicos obtenidos mediante biopsia endoscópica o polipectomía.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Choongnam
-
Cheonan, Choongnam, Corea, república de, 330-721
- Soon Chung Hyang University, Cheonan hospital
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- colonoscopia de detección o vigilancia
- mayor de 18 años
- consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- antecedentes de enfermedades inflamatorias del intestino
- antecedentes de cáncer colorrectal hereditario y síndrome de poliposis
- incapacidad para dar consentimiento informado
- uso de antiplaquetarios y anticoagulantes
- el embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Observación NBI
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El sistema NBI puede mejorar los patrones de la superficie de la mucosa y la vascularización del pólipo colónico.
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: observación i-scan
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El sistema I-Scan puede mejorar los patrones de la superficie de la mucosa y la vascularización del pólipo colónico.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eficacia diagnóstica
Periodo de tiempo: alrededor de 1 año
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Sensibilidad, especificidad y precisión diagnóstica
|
alrededor de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Rastogi A, Pondugula K, Bansal A, Wani S, Keighley J, Sugar J, Callahan P, Sharma P. Recognition of surface mucosal and vascular patterns of colon polyps by using narrow-band imaging: interobserver and intraobserver agreement and prediction of polyp histology. Gastrointest Endosc. 2009 Mar;69(3 Pt 2):716-22. doi: 10.1016/j.gie.2008.09.058.
- Rex DK. Narrow-band imaging without optical magnification for histologic analysis of colorectal polyps. Gastroenterology. 2009 Apr;136(4):1174-81. doi: 10.1053/j.gastro.2008.12.009. Epub 2008 Dec 10.
- Hoffman A, Kagel C, Goetz M, Tresch A, Mudter J, Biesterfeld S, Galle PR, Neurath MF, Kiesslich R. Recognition and characterization of small colonic neoplasia with high-definition colonoscopy using i-Scan is as precise as chromoendoscopy. Dig Liver Dis. 2010 Jan;42(1):45-50. doi: 10.1016/j.dld.2009.04.005. Epub 2009 May 26.
- Lee CK, Lee SH, Hwangbo Y. Narrow-band imaging versus I-Scan for the real-time histological prediction of diminutive colonic polyps: a prospective comparative study by using the simple unified endoscopic classification. Gastrointest Endosc. 2011 Sep;74(3):603-9. doi: 10.1016/j.gie.2011.04.049. Epub 2011 Jul 18.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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- SCHCH2010L2
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