同種血管柄付き膝移植 (kneeTx)
同種血管新生膝および大腿骨移植の臨床評価
高エネルギーの外傷は、多くの場合、重度の軟部組織、骨、および関節損傷を引き起こします。 今日、これらの重傷を負った四肢を治療するための多くの方法と技術が存在します。 外科的技術には、開放整復および内固定(ORIF)が含まれます。ネジとプレートによる軟部組織の再構築、局所または遊離フラップによる軟部組織の再構築、および関節形成術による関節の再構築。人工膝関節全置換術。 非常に深刻なケースでは、これらの方法では機能を回復するのに十分ではなく、切断が残された唯一の選択肢です。
1908年、ドイツの外科医エーリッヒ・レクサーが関節移植のアイデアを思いつきました。 当時の医学的状況により、試みは失敗しました。
しかし、アイデアは生き残り、時間の経過とともに処理されました. 移植手術と医学が開発され、免疫抑制剤が確立され、動物モデルにより、骨と関節の移植が技術的に実現可能であることが証明されました。
1998 年に最初の成功した手と 2005 年に最初の部分的な顔面移植が実施されました。 1996 年に、臨床大腿骨および膝関節移植プロジェクトを開始しました。
調査の概要
詳細な説明
膝関節の無菌性骨欠損は、長い大腿骨欠損の場合、ヒンジ関節形成術または髄内釘で一時的に安定させます。
待機中の収縮と筋萎縮を避けるために、補助的な他動運動と等尺性運動が可能であり、必要です。 インフォームドコンセントを得る必要があります。
膝関節は、多臓器提供 (MOD) で使用される標準的な臓器調達ガイドラインに従って収穫されます。 膝の提供には、提供者の家族から承認を得る必要があります。 45 歳以上の MOD や同じ足に事故を起こした人は除外されます。 追加の安全上の理由から、代用血液または新鮮凍結血漿を投与された MOD も除外されます。
膝関節の採取には、4℃のウィスコンシン大学 (UW) 溶液 4 L を用いた外腸骨動脈の灌流、内転筋管の近位レベルまでの大腿動脈および静脈の遠位側の解剖、筋肉の切断および骨切り術が含まれます。大腿骨、脛骨、腓骨の。
ドナーの脚の外観を正常に戻すために、ポリエチレン スペーサーを骨欠損部に挿入し、皮膚を閉じます。
次いで、移植片をUW溶液中4℃で3層のプラスチックバッグに無菌状態で保存する。
同種移植片の準備には、大腿四頭筋腱と関節包が無傷の状態で周囲の軟部組織からの解剖が含まれ、筋肉を灌流する血管が結紮され、骨への血管が保存されます。
移植動脈茎は、移植のための適切な灌流を確認するためにメチレン ブルーで灌流されます。
外科的処置は、スペーサーまたは釘の除去から始まります。 移植片は、順行性大腿骨と逆行性脛骨の連動圧縮釘によって挿入および固定されます。
移植血管は、端から側への技術を使用して、レシピエントの浅大腿動脈および静脈に吻合される。 靭帯と腱 (大腿四頭筋腱、腸脛靭帯、腓腹筋、ハムストリングス) が再構築されている間、再灌流はすぐに始まります。
免疫抑制は、移植片の再灌流の直後に開始され、抗胸腺細胞グロブリン(ATG)、4mg / kg体重で構成されています。導入として、FK 506 (タクロリムス; 10mg p.o.)、ミコフェノール酸モフェチル (MMF; 2g p.o.)、およびメチルプレドニゾロン 250mg i.v.最初の 3 日間。 経口ダブルドラッグ維持療法は、MMF (2g p.o.) と FK 506 (タクロリムス) で継続され、第 3 週の初めから血清レベルは 8 ~ 10 μg/ml です。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Jena、ドイツ、07747
- Klinik für Unfall-, Hand- und Wiederherstellungschirurgie, Universitätsklinikum Jena
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 次の組み合わせを伴う重傷の膝関節:重度の骨欠損、関節軟骨欠損、および不十分な伸展機構(膝蓋骨、膝蓋靭帯または大腿四頭筋の損傷)
除外基準:
- 活動性骨髄炎
- 悪性腫瘍の病歴
- 免疫抑制剤の禁忌
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:血管新生移植
同種血管新生膝移植
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多臓器提供者から重度の膝関節損傷患者への膝関節移植
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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移植片の生存
時間枠:移植後2年
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移植片の臨床検査、X線
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移植後2年
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター:Gunther O Hofmann, Prof. Dr.、Clinic of Trauma-, Hand, and Reconstructive Surgery, University of jena
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Hofmann GO, Kirschner MH, Wagner FD, Brauns L, Gonschorek O, Buhren V. Allogeneic vascularized transplantation of human femoral diaphyses and total knee joints--first clinical experiences. Transplant Proc. 1998 Sep;30(6):2754-61. doi: 10.1016/s0041-1345(98)00803-3.
- Hofmann GO, Kirschner MH. Clinical experience in allogeneic vascularized bone and joint allografting. Microsurgery. 2000;20(8):375-83. doi: 10.1002/1098-2752(2000)20:83.0.co;2-0.
- Kirschner MH, Brauns L, Gonschorek O, Buhren V, Hofmann GO. Vascularised knee joint transplantation in man: the first two years experience. Eur J Surg. 2000 Apr;166(4):320-7. doi: 10.1080/110241500750009186.
- Hofmann GO, Kirschner MH, Brauns L, Wagner FD, Land W, Buhren V. Vascularized knee joint transplantation in man: a report on the first cases. Transpl Int. 1998;11 Suppl 1:S487-90. doi: 10.1007/s001470050525.
便利なリンク
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試験登録日
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