Transplante Alogênico de Joelho Vascularizado (kneeTx)
Avaliação Clínica do Transplante Vascularizado de Joelho e Fêmur Alogênico
Traumas de alta energia geralmente resultam em lesões graves de tecidos moles, ossos e articulações. Hoje, existem muitos métodos e técnicas para tratar essas extremidades gravemente feridas. As técnicas cirúrgicas incluem redução aberta e fixação interna (ORIF), por ex. com parafusos e placas, reconstrução de tecidos moles por retalhos locais ou livres e reconstrução articular por artroplastia, por ex. artroplastia total do joelho. Em poucos casos muito graves, esses métodos não são suficientes para restaurar a função e a amputação é a única opção que resta.
Em 1908, o cirurgião alemão Erich Lexer teve a ideia de transplantar uma articulação. Devido à situação médica da época, as tentativas falharam.
Mas a ideia sobreviveu e foi processada ao longo do tempo. A cirurgia de transplante e a medicina foram desenvolvidas, as drogas imunossupressoras foram estabelecidas e os modelos animais provaram que o transplante de ossos e articulações é tecnicamente viável.
Em 1998 foi realizado o primeiro transplante de mão com sucesso e em 2005 o primeiro transplante parcial de face. Em 1996 iniciamos nosso projeto clínico de transplante de fêmur e articulação do joelho.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Defeitos ósseos estéreis da articulação do joelho são temporariamente estabilizados com artroplastia em dobradiça ou haste intramedular no caso de defeito femoral longo.
A movimentação passiva assistida e exercícios isométricos são possíveis e necessários para evitar contrações e atrofia muscular durante o tempo de espera. O consentimento informado deve ser obtido.
A articulação do joelho é coletada de acordo com as diretrizes padrão de aquisição de órgãos usadas na doação de múltiplos órgãos (MOD). A autorização para doação de joelho deve ser obtida junto aos familiares do doador. Excluem-se os MOD com mais de 45 anos ou que tenham sofrido um acidente na mesma perna. Por motivos de segurança adicionais, os MODs que receberam substitutos do sangue ou plasma fresco congelado também são excluídos.
A coleta da articulação do joelho inclui a perfusão da artéria ilíaca externa com 4 L de solução da Universidade de Wisconsin (UW) a 4°C, dissecção da artéria e veia femoral distalmente ao nível proximal do canal adutor, transsecção dos músculos e osteotomia do fêmur, tíbia e fíbula.
Para restaurar a aparência normal da perna doadora, um espaçador de polietileno é inserido no defeito ósseo e a pele fechada.
O enxerto é então armazenado em condições estéreis em três camadas de sacos plásticos a 4°C em solução UW.
A preparação do aloenxerto envolve a dissecção do tecido mole circundante com o tendão do quadríceps e a cápsula articular intactos, os vasos que perfundem os músculos ligados e os vasos para o osso preservados.
O pedículo arterial do enxerto é perfundido com azul de metileno para confirmar a perfusão adequada para o transplante.
O procedimento cirúrgico começa com a remoção do espaçador ou haste. O enxerto é inserido e fixado por uma haste de compressão femoral anterógrada e tibial retrógrada.
Os vasos dos enxertos são anastomosados à artéria e veia femoral superficial do receptor usando a técnica término-lateral. A reperfusão começa imediatamente enquanto os ligamentos e tendões (tendão do quadríceps, trato iliotibial, gastrocnêmio, isquiotibiais) são reconstruídos.
A imunossupressão é iniciada imediatamente após a reperfusão do enxerto e consiste em Antitimócito Globulina (ATG), 4mg/kg pc i.v. como indução, FK 506 (Tacrolimus; 10mg p.o.), Micofenolato de Mofetil (MMF; 2g p.o.) e Metilprednisolona, 250mg i.v. durante os primeiros 3 dias. A terapia oral de manutenção com dupla droga é continuada com MMF (2g p.o.) e FK 506 (Tacrolimus) com um nível sérico entre 8 e 10 µg/ml desde o início da terceira semana.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Jena, Alemanha, 07747
- Klinik für Unfall-, Hand- und Wiederherstellungschirurgie, Universitätsklinikum Jena
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- articulação do joelho gravemente lesionada com a combinação de: defeito ósseo maciço mais defeito da cartilagem articular mais mecanismo extensor insuficiente (lesão da patela, ligamento patelar ou tendão do quadríceps)
Critério de exclusão:
- osteomielite ativa
- história de malignoma
- contra-indicações para medicamentos imunossupressores
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: transplante vascularizado
transplante alogênico de joelho vascularizado
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transplante de uma articulação do joelho de um doador de múltiplos órgãos para um receptor com uma articulação do joelho gravemente lesionada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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sobrevivência do enxerto
Prazo: 2 anos após o transplante
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Exame clínico do enxerto, radiografias
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2 anos após o transplante
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Gunther O Hofmann, Prof. Dr., Clinic of Trauma-, Hand, and Reconstructive Surgery, University of jena
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hofmann GO, Kirschner MH, Wagner FD, Brauns L, Gonschorek O, Buhren V. Allogeneic vascularized transplantation of human femoral diaphyses and total knee joints--first clinical experiences. Transplant Proc. 1998 Sep;30(6):2754-61. doi: 10.1016/s0041-1345(98)00803-3.
- Hofmann GO, Kirschner MH. Clinical experience in allogeneic vascularized bone and joint allografting. Microsurgery. 2000;20(8):375-83. doi: 10.1002/1098-2752(2000)20:83.0.co;2-0.
- Kirschner MH, Brauns L, Gonschorek O, Buhren V, Hofmann GO. Vascularised knee joint transplantation in man: the first two years experience. Eur J Surg. 2000 Apr;166(4):320-7. doi: 10.1080/110241500750009186.
- Hofmann GO, Kirschner MH, Brauns L, Wagner FD, Land W, Buhren V. Vascularized knee joint transplantation in man: a report on the first cases. Transpl Int. 1998;11 Suppl 1:S487-90. doi: 10.1007/s001470050525.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- knee Tx
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