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術前化学放射線療法を受ける直腸がん患者に対する正確な標的体積定義のための内視鏡による腫瘍クリップ留置と 3T-MRI シミュレーションの利点を比較する実現可能性研究

2014年10月1日更新者：AHS Cancer Control Alberta

この研究では、術前放射線照射を受ける直腸腫瘍を定義するより良い方法を模索しています。一般に、MRI スキャンでは、CT スキャンよりも腫瘍がより明確に定義されます。放射線不透過性クリップを腫瘍部位に挿入すると、放射線療法の治療計画を立てる際に腫瘍をより適切に視覚化するのに役立つ可能性があります。研究者らは、どちらの技術もCTスキャンのみを使用するよりも医師ががんをより正確に特定するのに役立つと考えている。研究者はまた、両方の技術を比較して、腫瘍を定義するより良い方法を定義します。

調査の概要

状態

完了

条件

直腸がん

介入・治療

放射線：放射線

詳細な説明

直腸腫瘍の上方および下方範囲を定義するために内視鏡的に配置された粘膜金属クリップを使用すると、非造影 CT シミュレーションを受ける患者における腫瘍位置の正確さが向上します。
3T-MRI は、放射線治療計画のための非造影 CT シミュレーションと比較して、直腸腫瘍と骨盤リンパ節の位置をより正確に特定します。
これら 2 つの新しい方法を標準的な手順と比較することで、3 つの方法間の違いを定義し、直腸腫瘍の位置特定に関する各方法の精度と信頼性の推定値を得ることができます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

段階

適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

カナダ
- Alberta
  - Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 1Z2
    - Cross Cancer Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

術前化学放射線療法を受けているT3/4 N0/1/2 M0段階の直腸腺癌患者
患者は18歳以上である必要があります
研究固有のインフォームドコンセントへの署名
妊娠中または授乳中ではない

除外基準:

放射線療法または化学放射線療法の禁忌
MRI検査の禁忌
骨盤への以前の化学療法または放射線療法

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

主な目的：処理
割り当て：非ランダム化
介入モデル：単一グループの割り当て
マスキング：なし（オープンラベル）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	時間枠
術前化学放射線療法を受けている直腸癌患者における正確な標的体積の定義のための内視鏡クリップの配置と 3T-MRI イメージングの有用性を定義する。時間枠：1年	1年

二次結果の測定

結果測定	時間枠
Ct 画像と MRI 画像の間の骨盤リンパ節 (CTV) ボリューム定義の違いを評価します。時間枠：1年	1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

AHS Cancer Control Alberta

協力者

IGAR Image guided adaptive radiotherapy

捜査官

主任研究者：Kurian Joseph, MD、Cross Cancer Institute, Alberta Health Services

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年6月1日

一次修了 (実際)

2013年11月1日

研究の完了 (実際)

2013年11月1日

試験登録日

最初に提出

2010年5月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年5月27日

最初の投稿 (見積もり)

2010年5月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年10月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年10月1日

最終確認日