Un estudio de viabilidad para comparar los beneficios de la colocación de clips tumorales endoscópicos y la simulación 3T-MRI para la definición precisa del volumen objetivo para pacientes con cáncer rectal que se someten a quimiorradiación preoperatoria
1 de octubre de 2014 actualizado por: AHS Cancer Control Alberta
Este estudio está buscando una mejor manera de definir los tumores rectales que se someten a radiación preoperatoria.
La resonancia magnética generalmente da como resultado una definición más clara del tumor que la tomografía computarizada.
La inserción de clips radiopacos en el sitio del tumor también podría ayudar a visualizar mejor el tumor para la planificación del tratamiento de radioterapia.
Los investigadores creen que ambas técnicas ayudarían al médico a definir el cáncer mejor que usando solo la tomografía computarizada.
Los investigadores también compararán ambas técnicas para definir la mejor manera de definir el tumor.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
- El uso de clips metálicos en la mucosa colocados endoscópicamente para definir la extensión superior e inferior del tumor rectal mejorará la precisión de la localización del tumor en pacientes sometidos a simulación de TC sin contraste.
- Una resonancia magnética 3T proporcionará una mejor localización del tumor rectal y los ganglios pélvicos en comparación con la simulación de TC sin contraste para la planificación del tratamiento con radioterapia.
- Al comparar estos dos métodos novedosos con el procedimiento estándar, podríamos definir cualquier diferencia entre los tres métodos y obtener una estimación de la precisión y confiabilidad de cada método para la localización del tumor rectal.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con adenocarcinoma de recto en estadio T3/4 N0/1/2 M0 que reciben quimiorradiación preoperatoria
- Los pacientes deben tener 18 años de edad o más
- Consentimiento informado específico del estudio firmado
- No embarazada ni lactando
Criterio de exclusión:
- Contraindicación para radioterapia o quimiorradiación
- Contraindicación para la resonancia magnética
- Quimioterapia o radioterapia previa en la pelvis
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Definir la utilidad de la colocación de clips endoscópicos y las imágenes de 3T-MRI para la definición precisa del volumen objetivo en pacientes con cáncer de recto sometidos a quimiorradiación preoperatoria.
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Evaluar las diferencias en la definición del volumen de los ganglios linfáticos pélvicos (CTV) entre las imágenes de TC y de RM.
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kurian Joseph, MD, Cross Cancer Institute, Alberta Health Services
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de mayo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de mayo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de octubre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2014
Última verificación
1 de octubre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RECTAL MRI SIM 25409
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Cáncer de recto
-
ColubrisMXActivo, no reclutandoPólipo rectal | Lesión rectal | Adenoma rectalEstados Unidos
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephTerminado
-
Technische Universität DresdenReclutamiento
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...ReclutamientoCirugía Rectal OncológicaEspaña
-
Arrowhead Regional Medical CenterTerminadoCuerpo extraño rectal | Perforación rectal | Perforación colónicaEstados Unidos
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisReclutamientoTransporte rectal de enterobacterias productoras de carbapenemasasFrancia
-
Université de SherbrookeTerminadoDisfunción sexual | Satisfacción del paciente | Cirugia Rectal
-
Stanford UniversityCaring for Carcinoid Foundation; GI Cancer Research Gift FundRetiradoNeoplasias Gastrointestinales | Cancer de pancreas | Cáncer de ano | Cáncer de colon/rectal | Cánceres hepatobiliares | Cáncer gástrico (de estómago) | Cánceres ginecológicos | Cáncer de la unión gastroesofágica (GE) | Cánceres ginecológicos Cáncer de cuello uterino | Tumor del estroma gastrointestinal... y otras condicionesEstados Unidos
-
University Hospital OstravaTerminadoCirugía Abdominal Mayor | Duodenohemipancreatectomía | Resección rectal | Cirugía Intestinal ExtensaRepública Checa
-
Mansoura UniversityTerminadoProlapso rectal completoEgipto