Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Studium wykonalności mające na celu porównanie korzyści wynikających z endoskopowego umieszczenia klipsów guza i symulacji 3T-MRI w celu dokładnego określenia objętości docelowej u pacjentów z rakiem odbytnicy poddawanych przedoperacyjnej chemioradioterapii

1 października 2014 zaktualizowane przez: AHS Cancer Control Alberta
Celem tego badania jest znalezienie lepszego sposobu na zdefiniowanie guzów odbytnicy poddawanych radioterapii przedoperacyjnej. Skanowanie MRI generalnie skutkuje wyraźniejszą definicją guza niż skanowanie CT. Wstawienie klipsów nieprzezroczystych dla promieni rentgenowskich w miejscu guza może również pomóc w lepszej wizualizacji guza w celu planowania leczenia radioterapią. Badacze uważają, że obie techniki pomogłyby lekarzowi w lepszym rozpoznaniu raka niż przy użyciu samej tomografii komputerowej. Badacze porównają również obie techniki, aby określić lepszy sposób na zdefiniowanie guza.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  1. Użycie endoskopowo umieszczonych metalowych klipsów błony śluzowej w celu określenia górnego i dolnego zasięgu guza odbytnicy poprawi dokładność lokalizacji guza u pacjentów poddawanych symulacji CT bez kontrastu.
  2. 3T-MRI zapewni lepszą lokalizację guza odbytnicy i węzłów chłonnych miednicy w porównaniu z symulacją tomografii komputerowej bez kontrastu w planowaniu leczenia radioterapią.
  3. Porównując te dwie nowe metody ze standardową procedurą, bylibyśmy w stanie określić wszelkie różnice między trzema metodami i uzyskać oszacowanie dokładności i wiarygodności każdej metody lokalizacji guza odbytnicy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z gruczolakorakiem odbytnicy w stadium zaawansowania T3/4 N0/1/2 M0 poddawani radiochemioterapii przedoperacyjnej
  • Pacjenci muszą mieć ukończone 18 lat
  • Podpisana świadoma zgoda na badanie
  • Nie w ciąży ani w okresie laktacji

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do radioterapii lub chemioradioterapii
  • Przeciwwskazanie do badania MRI
  • Wcześniejsza chemioterapia lub radioterapia miednicy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Określenie przydatności umieszczania klipsów endoskopowych i obrazowania 3T-MRI w celu dokładnego określenia docelowej objętości u pacjentów z rakiem odbytnicy poddawanych przedoperacyjnej chemioradioterapii.
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena różnic w definicji objętości węzłów chłonnych miednicy (CTV) między obrazami Ct i MRI.
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AHS Cancer Control Alberta

Współpracownicy

IGAR Image guided adaptive radiotherapy

Śledczy

  • Główny śledczy: Kurian Joseph, MD, Cross Cancer Institute, Alberta Health Services

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 maja 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 maja 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 maja 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 października 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 października 2014

Ostatnia weryfikacja

1 października 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RECTAL MRI SIM 25409

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak odbytnicy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj