Toteutettavuustutkimus, jossa verrataan endoskooppisen kasvainklipsien asettamisen ja 3T-MRI-simuloinnin etuja tarkan tavoitetilavuuden määrittämiseksi peräsuolen syöpäpotilaille, joille tehdään leikkausta edeltävä kemosäteilytys
keskiviikko 1. lokakuuta 2014 päivittänyt: AHS Cancer Control Alberta
Tämä tutkimus etsii parempaa tapaa määrittää peräsuolen kasvaimet, joille tehdään ennen leikkausta säteilyä.
MRI-skannaus tuottaa yleensä selkeämmän kasvaimen määritelmän kuin CT-skannaus.
Radioläpinäkymättömien klipsien asettaminen kasvainkohtaan voisi myös auttaa visualisoimaan kasvaimen paremmin sädehoitohoidon suunnittelua varten.
Tutkijat uskovat, että molemmat tekniikat auttaisivat lääkäriä määrittämään syövän paremmin kuin pelkkä CT-skannaus.
Tutkijat myös vertaavat molempia tekniikoita määritelläkseen paremman tavan määrittää kasvain.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
- Endoskooppisesti sijoitettujen limakalvon metalliklipsien käyttö peräsuolen kasvaimen ylimmän ja huonomman laajuuden määrittämiseen parantaa kasvaimen lokalisoinnin tarkkuutta potilailla, joille tehdään ei-kontrasti-TT-simulaatio.
- 3T-MRI tarjoaa paremman peräsuolen kasvaimen ja lantion solmukkeiden paikantamisen verrattuna ei-kontrastiseen TT-simulaatioon sädehoidon suunnittelussa.
- Vertaamalla näitä kahta uutta menetelmää standardimenettelyyn, pystyisimme määrittelemään minkä tahansa eron näiden kolmen menetelmän välillä ja saamaan arvion kunkin menetelmän tarkkuudesta ja luotettavuudesta peräsuolen kasvaimen paikantamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on peräsuolen adenokarsinooma T3/4 N0/1/2 M0 ja joille tehdään ennen leikkausta kemosäteilyhoitoa
- Potilaiden tulee olla vähintään 18-vuotiaita
- Allekirjoitettu tutkimuskohtainen tietoinen suostumus
- Ei raskaana tai imetä
Poissulkemiskriteerit:
- Vasta-aihe sädehoidolle tai kemosäteilylle
- MRI-skannauksen vasta-aihe
- Aiempi kemoterapia tai sädehoito lantioon
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Endoskooppisen klipsien asettamisen ja 3T-MRI-kuvauksen hyödyllisyyden määrittäminen tarkan kohdetilavuuden määrittämiseksi peräsuolen syöpäpotilailla, joille tehdään ennen leikkausta kemosäteilyhoitoa.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioida eroja lantion imusolmukkeiden (CTV) tilavuuden määrittelyssä Ct- ja MRI-kuvien välillä.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kurian Joseph, MD, Cross Cancer Institute, Alberta Health Services
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. toukokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. toukokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 28. toukokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 2. lokakuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECTAL MRI SIM 25409
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .