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比较内窥镜肿瘤夹放置和 3T-MRI 模拟对接受术前放化疗的直肠癌患者精确靶体积定义的好处的可行性研究

2014年10月1日更新者：AHS Cancer Control Alberta

这项研究正在寻找一种更好的方法来定义接受术前放疗的直肠肿瘤。 MRI 扫描通常比 CT 扫描更清楚地定义肿瘤。在肿瘤部位插入不透射线的夹子也有助于更好地观察肿瘤，以便制定放射治疗计划。研究人员认为，这两种技术都可以帮助医生比单独使用 CT 扫描更好地确定癌症。研究人员还将比较这两种技术，以确定确定肿瘤的更好方法。

研究概览

地位

完全的

条件

直肠癌

干预/治疗

辐射：辐射

详细说明

使用内窥镜放置的粘膜金属夹来定义直肠肿瘤的上下范围将提高接受非增强 CT 模拟的患者肿瘤定位的准确性。
与用于放射治疗计划的非造影 CT 模拟相比，3T-MRI 将提供更好的直肠肿瘤和盆腔淋巴结定位。
通过将这两种新方法与标准程序进行比较，我们将能够确定这三种方法之间的任何差异，并评估每种方法在直肠肿瘤定位方面的准确性和可靠性。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

阶段

不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

加拿大
- Alberta
  - Edmonton、Alberta、加拿大、T6G 1Z2
    - Cross Cancer Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

直肠腺癌分期为 T3/4 N0/1/2 M0 接受术前化放疗的患者
患者必须年满 18 岁或以上
签署特定研究的知情同意书
未怀孕或哺乳

排除标准：

放疗或放化疗的禁忌症
MRI 扫描的禁忌症
先前对骨盆进行化学疗法或放射疗法

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：非随机化
介入模型：单组作业
屏蔽：无（打开标签）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
定义内窥镜夹子放置和 3T-MRI 成像对接受术前化放疗的直肠癌患者的准确靶体积定义的有用性。大体时间：1年	1年

次要结果测量

结果测量	大体时间
评估 Ct 和 MRI 图像之间盆腔淋巴结 (CTV) 体积定义的差异。大体时间：1年	1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

AHS Cancer Control Alberta

合作者

IGAR Image guided adaptive radiotherapy

调查人员

首席研究员：Kurian Joseph, MD、Cross Cancer Institute, Alberta Health Services

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年6月1日

初级完成 (实际的)

2013年11月1日

研究完成 (实际的)

2013年11月1日

研究注册日期

首次提交

2010年5月27日

首先提交符合 QC 标准的