Um estudo de viabilidade para comparar os benefícios da colocação de clipe de tumor endoscópico e simulação de 3T-MRI para definição precisa do volume alvo para pacientes com câncer retal submetidos a quimiorradiação pré-operatória
1 de outubro de 2014 atualizado por: AHS Cancer Control Alberta
Este estudo procura uma melhor maneira de definir os tumores retais submetidos à radiação pré-operatória.
A ressonância magnética geralmente resulta em uma definição mais clara do tumor do que a tomografia computadorizada.
A inserção de clipes radiopacos no local do tumor também pode ajudar a visualizar melhor o tumor para o planejamento do tratamento de radioterapia.
Os pesquisadores acreditam que ambas as técnicas ajudariam o médico a definir melhor o câncer do que apenas a tomografia computadorizada.
Os investigadores também irão comparar as duas técnicas para definir a melhor forma de definir o tumor.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
- O uso de clipes de metal da mucosa colocados endoscopicamente para definir a extensão superior e inferior do tumor retal melhorará a precisão da localização do tumor em pacientes submetidos a simulação de TC sem contraste.
- Uma ressonância magnética 3T fornecerá uma melhor localização do tumor retal e dos gânglios pélvicos em comparação com a simulação de TC sem contraste para o planejamento do tratamento de radioterapia.
- Comparando esses dois novos métodos com o procedimento padrão, poderíamos definir qualquer diferença entre os três métodos e obter uma estimativa da precisão e confiabilidade de cada método para a localização do tumor retal.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com adenocarcinoma do reto estágio como T3/4 N0/1/2 M0 submetidos a quimiorradiação pré-operatória
- Os pacientes devem ter 18 anos de idade ou mais
- Consentimento informado específico do estudo assinado
- Não grávida ou lactante
Critério de exclusão:
- Contra-indicação para radioterapia ou quimiorradiação
- Contra-indicação para ressonância magnética
- Quimioterapia ou radioterapia prévia na pelve
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Definir a utilidade da colocação do clipe endoscópico e da imagem 3T-MRI para a definição precisa do volume alvo em pacientes com câncer retal submetidos a quimiorradiação pré-operatória.
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Avaliar as diferenças na definição do volume do linfonodo pélvico (CTV) entre imagens de tomografia computadorizada e ressonância magnética.
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kurian Joseph, MD, Cross Cancer Institute, Alberta Health Services
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de maio de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de maio de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
28 de maio de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de outubro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de outubro de 2014
Última verificação
1 de outubro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RECTAL MRI SIM 25409
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