Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een haalbaarheidsstudie om de voordelen van endoscopische plaatsing van tumorclips en 3T-MRI-simulatie te vergelijken voor nauwkeurige bepaling van het doelvolume voor rectumkankerpatiënten die preoperatieve chemoradiatie ondergaan

1 oktober 2014 bijgewerkt door: AHS Cancer Control Alberta

Deze studie zoekt naar een betere manier om rectumtumoren te definiëren die preoperatieve bestraling ondergaan. MRI-scanning resulteert over het algemeen in een duidelijkere definitie van de tumor dan CT-scanning. Het inbrengen van radio-opake clips in de tumorplaats zou ook kunnen helpen om de tumor beter te visualiseren voor de planning van de radiotherapiebehandeling. De onderzoekers zijn van mening dat beide technieken de arts zouden helpen om kanker beter te definiëren dan alleen een CT-scan te gebruiken. De onderzoekers zullen ook beide technieken vergelijken om de betere manier te bepalen om de tumor te definiëren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Rectale kanker

Interventie / Behandeling

Straling: Straling

Gedetailleerde beschrijving

Het gebruik van endoscopisch geplaatste mucosale metalen clips om de superieure en inferieure omvang van de rectale tumor te bepalen, zal de nauwkeurigheid van de tumorlokalisatie verbeteren bij patiënten die een CT-simulatie zonder contrast ondergaan.
Een 3T-MRI zal zorgen voor een betere lokalisatie van de rectumtumor en bekkenknopen in vergelijking met niet-contrast CT-simulatie voor het plannen van radiotherapiebehandelingen.
Door deze twee nieuwe methoden te vergelijken met de standaardprocedure, zouden we elk verschil tussen de drie methoden kunnen definiëren en een schatting kunnen maken van de nauwkeurigheid en betrouwbaarheid van elke methode voor de lokalisatie van de rectale tumor.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Fase

Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Canada
- Alberta
  - Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
    - Cross Cancer Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten met adenocarcinoom van het rectumstadium als T3/4 N0/1/2 M0 die preoperatieve chemoradiatie ondergaan
Patiënten moeten 18 jaar of ouder zijn
Ondertekende studiespecifieke geïnformeerde toestemming
Niet zwanger of borstvoeding gevend

Uitsluitingscriteria:

Contra-indicatie voor bestraling of chemoradiatie
Contra-indicatie voor MRI-scanning
Eerdere chemotherapie of bestraling van het bekken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Behandeling
Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Het nut definiëren van plaatsing van endoscopische clips en 3T-MRI-beeldvorming voor nauwkeurige bepaling van het doelvolume bij rectumkankerpatiënten die preoperatieve chemoradiatie ondergaan. Tijdsspanne: 1 jaar	1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Om de verschillen in bekkenlymfeklier (CTV) volumedefinitie tussen Ct- en MRI-beelden te beoordelen. Tijdsspanne: 1 jaar	1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

AHS Cancer Control Alberta

Medewerkers

IGAR Image guided adaptive radiotherapy

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Kurian Joseph, MD, Cross Cancer Institute, Alberta Health Services

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 mei 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 mei 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

28 mei 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 oktober 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 oktober 2014

Laatst geverifieerd