Une étude de faisabilité pour comparer les avantages du placement endoscopique des clips tumoraux et de la simulation 3T-MRI pour une définition précise du volume cible pour les patients atteints d'un cancer du rectum subissant une chimioradiothérapie préopératoire
1 octobre 2014 mis à jour par: AHS Cancer Control Alberta
Cette étude cherche une meilleure façon de définir les tumeurs rectales subissant une radiothérapie préopératoire.
L'IRM permet généralement une définition plus claire de la tumeur que la tomodensitométrie.
L'insertion de clips radio-opaques dans le site de la tumeur pourrait également aider à mieux visualiser la tumeur pour la planification du traitement par radiothérapie.
Les enquêteurs pensent que les deux techniques aideraient le médecin à mieux définir le cancer que l'utilisation de la tomodensitométrie seule.
Les chercheurs compareront également les deux techniques pour définir la meilleure façon de définir la tumeur.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
- L'utilisation de clips métalliques muqueux placés par endoscopie pour définir l'étendue supérieure et inférieure de la tumeur rectale améliorera la précision de la localisation de la tumeur chez les patients subissant une simulation CT sans contraste.
- Une IRM 3T fournira une meilleure localisation de la tumeur rectale et des ganglions pelviens par rapport à la simulation CT sans contraste pour la planification du traitement par radiothérapie.
- En comparant ces deux nouvelles méthodes à la procédure standard, nous serions en mesure de définir toute différence entre les trois méthodes et d'obtenir une estimation de la précision et de la fiabilité de chaque méthode pour la localisation de la tumeur rectale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'un adénocarcinome du rectum au stade T3/4 N0/1/2 M0 subissant une chimioradiothérapie préopératoire
- Les patients doivent être âgés de 18 ans ou plus
- Consentement éclairé spécifique à l'étude signé
- Pas enceinte ou allaitante
Critère d'exclusion:
- Contre-indication à la radiothérapie ou à la chimioradiothérapie
- Contre-indication à l'IRM
- Chimiothérapie ou radiothérapie antérieure au bassin
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Définir l'utilité du placement des clips endoscopiques et de l'imagerie 3T-IRM pour une définition précise du volume cible chez les patients atteints d'un cancer du rectum subissant une chimioradiothérapie préopératoire.
Délai: 1 an
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Évaluer les différences de définition du volume des ganglions lymphatiques pelviens (CTV) entre les images CT et IRM.
Délai: 1 an
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kurian Joseph, MD, Cross Cancer Institute, Alberta Health Services
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 mai 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 mai 2010
Première publication (Estimation)
28 mai 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 octobre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 octobre 2014
Dernière vérification
1 octobre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RECTAL MRI SIM 25409
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