Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En gennemførlighedsundersøgelse til at sammenligne fordelene ved placering af endoskopisk tumorklemme og 3T-MRI-simulering til nøjagtig definition af målvolumen for patienter med endetarmskræft, der gennemgår præoperativ kemoradiation

1. oktober 2014 opdateret af: AHS Cancer Control Alberta
Denne undersøgelse leder efter en bedre måde at definere rektale tumorer, der gennemgår præoperativ stråling. MR-scanning resulterer generelt i en mere klar definition af tumoren end CT-scanning. Indsættelse af radiougennemsigtige clips i tumorstedet kan også hjælpe med at visualisere tumoren bedre til planlægning af strålebehandlingsbehandling. Efterforskerne mener, at begge teknikker vil hjælpe lægen med at definere kræft bedre end at bruge CT-scanning alene. Forskerne vil også sammenligne begge teknikker for at definere den bedre måde at definere tumoren på.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. Brugen af ​​endoskopisk placerede slimhindemetalclips til at definere den overlegne og ringere udstrækning af rektaltumoren vil forbedre nøjagtigheden af ​​tumorlokalisering hos patienter, der gennemgår ikke-kontrast-CT-simulering.
  2. En 3T-MRI vil give en bedre lokalisering af rektale tumor og bækkenknuder sammenlignet med non-contrast CT simulering til planlægning af strålebehandlingsbehandling.
  3. Ved at sammenligne disse to nye metoder med standardproceduren ville vi være i stand til at definere enhver forskel mellem de tre metoder og opnå et skøn over nøjagtigheden og pålideligheden af ​​hver metode til lokalisering af rektaltumoren.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med adenocarcinom i rektumstadiet som T3/4 N0/1/2 M0, der gennemgår præoperativ kemoradiation
  • Patienter skal være 18 år eller derover
  • Underskrevet undersøgelsesspecifikt informeret samtykke
  • Ikke gravid eller ammende

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikation for strålebehandling eller kemoradiation
  • Kontraindikation for MR-scanning
  • Forudgående kemoterapi eller strålebehandling til bækkenet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At definere anvendeligheden af ​​endoskopisk klipsplacering og 3T-MRI-billeddannelse til nøjagtig målvolumendefinition hos endetarmskræftpatienter, der gennemgår præoperativ kemoradiation.
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At vurdere forskellene i bækkenlymfeknude (CTV) volumen definition mellem Ct og MR-billeder.
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AHS Cancer Control Alberta

Samarbejdspartnere

IGAR Image guided adaptive radiotherapy

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kurian Joseph, MD, Cross Cancer Institute, Alberta Health Services

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. maj 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. maj 2010

Først opslået (Skøn)

28. maj 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. oktober 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. oktober 2014

Sidst verificeret

1. oktober 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RECTAL MRI SIM 25409

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endetarmskræft

Kliniske forsøg med Stråling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner