Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie proveditelnosti k porovnání výhod umístění endoskopického nádorového klipu a simulace 3T-MRI pro přesnou definici cílového objemu u pacientů s rakovinou rekta, kteří podstupují předoperační chemoradiaci

1. října 2014 aktualizováno: AHS Cancer Control Alberta
Tato studie hledá lepší způsob, jak definovat nádory konečníku podstupující předoperační ozařování. MRI skenování obecně vede k jasnější definici nádoru než skenování CT. Vložení radioopákních klipů do místa nádoru by také mohlo pomoci lépe vizualizovat nádor pro plánování radioterapie. Výzkumníci se domnívají, že obě techniky by pomohly lékaři lépe definovat rakovinu než použití samotného CT. Výzkumníci také porovnají obě techniky, aby definovali lepší způsob, jak definovat nádor.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  1. Použití endoskopicky umístěných slizničních kovových klipů k definování horního a dolního rozsahu nádoru rekta zlepší přesnost lokalizace nádoru u pacientů podstupujících nekontrastní CT simulaci.
  2. 3T-MRI poskytne lepší lokalizaci nádoru rekta a pánevních uzlin ve srovnání s nekontrastní CT simulací pro plánování radioterapie.
  3. Porovnáním těchto dvou nových metod se standardním postupem bychom byli schopni definovat jakýkoli rozdíl mezi těmito třemi metodami a získat odhad přesnosti a spolehlivosti každé metody pro lokalizaci nádoru rekta.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s adenokarcinomem rekta stadia jako T3/4 N0/1/2 M0 podstupující předoperační chemoradiaci
  • Pacienti musí být starší 18 let
  • Podepsaný informovaný souhlas specifický pro studii
  • Není těhotná ani kojící

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace pro radioterapii nebo chemoradiaci
  • Kontraindikace pro MRI vyšetření
  • Předcházející chemoterapie nebo radiační terapie pánve

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Definovat užitečnost umístění endoskopického klipu a zobrazení 3T-MRI pro přesnou definici cílového objemu u pacientů s rakovinou konečníku podstupujících předoperační chemoradiaci.
Časové okno: 1 rok
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Posoudit rozdíly v definici objemu pánevních lymfatických uzlin (CTV) mezi Ct a MRI snímky.
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AHS Cancer Control Alberta

Spolupracovníci

IGAR Image guided adaptive radiotherapy

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kurian Joseph, MD, Cross Cancer Institute, Alberta Health Services

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. května 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. května 2010

První zveřejněno (Odhad)

28. května 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. října 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. října 2014

Naposledy ověřeno

1. října 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RECTAL MRI SIM 25409

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Záření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit