Megvalósíthatósági tanulmány az endoszkópos tumorklip elhelyezése és a 3T-MRI szimuláció előnyeinek összehasonlítására a pontos céltérfogat meghatározásához a műtét előtti kemoradiáción átesett végbélrákos betegeknél
2014. október 1. frissítette: AHS Cancer Control Alberta
Ez a tanulmány jobb módszert keres a műtét előtti besugárzáson átesett végbéldaganatok meghatározására.
Az MRI-vizsgálat általában a daganat pontosabb meghatározását eredményezi, mint a CT-vizsgálat.
Rádió átlátszatlan klipek beillesztése a daganat helyére szintén segíthet a daganat jobb megjelenítésében a sugárterápiás kezelés megtervezéséhez.
A kutatók úgy vélik, hogy mindkét technika segíthet az orvosnak abban, hogy jobban meghatározza a rákot, mint a CT-vizsgálat önmagában.
A kutatók összehasonlítják mindkét technikát, hogy meghatározzák a daganat meghatározásának jobb módját.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
- Az endoszkóposan elhelyezett nyálkahártya fémkapcsok használata a végbéldaganat felső és alsó kiterjedésének meghatározására javítja a daganat lokalizációjának pontosságát a nem kontrasztos CT-szimuláción átesett betegeknél.
- A 3T-MRI jobb lokalizációt biztosít a végbéldaganatban és a kismedencei csomókban, mint a nem kontrasztos CT-szimuláció a sugárterápiás kezelés tervezésénél.
- Ha ezt a két új módszert összehasonlítjuk a standard eljárással, képesek lennénk meghatározni a három módszer közötti különbséget, és megbecsülni az egyes módszerek pontosságát és megbízhatóságát a végbéldaganat lokalizációjában.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
10
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- T3/4 N0/1/2 M0 végbél stádiumú adenocarcinomában szenvedő betegek, akik műtét előtti kemoradiáción esnek át
- A betegeknek 18 éves vagy annál idősebbeknek kell lenniük
- Aláírt, a vizsgálatra vonatkozó tájékoztatáson alapuló beleegyezés
- Nem terhes vagy szoptató
Kizárási kritériumok:
- A sugárkezelés vagy a kemosugárzás ellenjavallata
- Az MRI vizsgálat ellenjavallata
- Előzetes kemoterápia vagy sugárterápia a medencében
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az endoszkópos klip elhelyezés és a 3T-MRI képalkotás hasznosságának meghatározása a pontos céltérfogat meghatározásához preoperatív kemoradiáción átesett végbélrákos betegeknél.
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A kismedencei nyirokcsomók (CTV) térfogatmeghatározásának különbségeinek felmérése a Ct és az MRI képek között.
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kurian Joseph, MD, Cross Cancer Institute, Alberta Health Services
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. május 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. május 27.
Első közzététel (Becslés)
2010. május 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. október 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. október 1.
Utolsó ellenőrzés
2014. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RECTAL MRI SIM 25409
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .