Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En mulighetsstudie for å sammenligne fordelene med endoskopisk tumorklemmeplassering og 3T-MRI-simulering for nøyaktig målvolumdefinisjon for rektalkreftpasienter som gjennomgår preoperativ kjemoradiasjon

1. oktober 2014 oppdatert av: AHS Cancer Control Alberta
Denne studien ser etter en bedre måte å definere rektale svulster som gjennomgår preoperativ stråling. MR-skanning resulterer generelt i en klarere definisjon av svulsten enn CT-skanning. Innsetting av radioopake klips i tumorstedet kan også bidra til å visualisere svulsten bedre for planlegging av strålebehandling. Etterforskerne mener at begge teknikkene vil hjelpe legen til å definere kreft bedre enn å bruke CT-skanning alene. Etterforskerne vil også sammenligne begge teknikkene for å definere den bedre måten å definere svulsten på.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  1. Bruken av endoskopisk plasserte slimhinnemetallklemmer for å definere den overlegne og underordnede utstrekningen av rektalsvulsten vil forbedre nøyaktigheten av tumorlokalisering hos pasienter som gjennomgår CT-simulering uten kontrast.
  2. En 3T-MRI vil gi en bedre lokalisering av rektal svulst og bekkenknuter sammenlignet med CT-simulering uten kontrast for planlegging av strålebehandling.
  3. Ved å sammenligne disse to nye metodene med standardprosedyren, ville vi være i stand til å definere enhver forskjell mellom de tre metodene og få et estimat av nøyaktigheten og påliteligheten til hver metode for lokalisering av rektalsvulsten.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med adenokarsinom i rektumstadiet som T3/4 N0/1/2 M0 som gjennomgår preoperativ kjemoradiasjon
  • Pasienter må være 18 år eller eldre
  • Signert studiespesifikt informert samtykke
  • Ikke gravid eller ammende

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjon for strålebehandling eller kjemoradiasjon
  • Kontraindikasjon for MR-skanning
  • Tidligere kjemoterapi eller strålebehandling til bekkenet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å definere nytten av endoskopisk klipsplassering og 3T-MRI-avbildning for nøyaktig målvolumdefinisjon hos endetarmskreftpasienter som gjennomgår preoperativ kjemoradiasjon.
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å vurdere forskjellene i volumdefinisjon av bekkenlymfeknute (CTV) mellom Ct- og MR-bilder.
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

AHS Cancer Control Alberta

Samarbeidspartnere

IGAR Image guided adaptive radiotherapy

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kurian Joseph, MD, Cross Cancer Institute, Alberta Health Services

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mai 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2010

Først lagt ut (Anslag)

28. mai 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. oktober 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2014

Sist bekreftet

1. oktober 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RECTAL MRI SIM 25409

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere