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수술 전 화학방사선 요법을 받는 직장암 환자의 정확한 목표 체적 정의를 위한 내시경 종양 클립 배치 및 3T-MRI 시뮬레이션의 이점을 비교하기 위한 타당성 조사

2014년 10월 1일 업데이트: AHS Cancer Control Alberta
이 연구는 수술 전 방사선을 받는 직장 종양을 정의하는 더 나은 방법을 찾고 있습니다. MRI 스캐닝은 일반적으로 CT 스캐닝보다 종양을 더 명확하게 정의합니다. 종양 부위에 방사선 불투명 클립을 삽입하면 방사선 치료 계획을 위해 종양을 더 잘 시각화하는 데 도움이 될 수 있습니다. 연구자들은 두 기술 모두 의사가 CT 스캔만 사용하는 것보다 암을 더 잘 정의하는 데 도움이 될 것이라고 믿습니다. 연구자들은 또한 종양을 정의하는 더 나은 방법을 정의하기 위해 두 기술을 비교할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

  1. 직장 종양의 상하 범위를 정의하기 위해 내시경으로 배치한 점막 금속 클립을 사용하면 비조영 CT 시뮬레이션을 받는 환자에서 종양 위치 파악의 정확도가 향상됩니다.
  2. 3T-MRI는 방사선 치료 계획을 위한 비조영 CT 시뮬레이션에 비해 직장 종양 및 골반 결절의 더 나은 위치 파악을 제공합니다.
  3. 이 두 가지 새로운 방법을 표준 절차와 비교함으로써 우리는 세 가지 방법 간의 차이점을 정의하고 직장 종양의 국소화에 대한 각 방법의 정확도와 신뢰성에 대한 추정치를 얻을 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 수술 전 화학방사선 요법을 받는 T3/4 N0/1/2 M0와 같은 직장 선암종 환자
  • 환자는 18세 이상이어야 합니다.
  • 서명된 연구 관련 동의서
  • 임신 또는 수유 중이 아님

제외 기준:

  • 방사선 요법 또는 화학 방사선 요법에 대한 금기
  • MRI 스캔에 대한 금기 사항
  • 골반에 대한 이전 화학 요법 또는 방사선 요법

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
수술 전 화학방사선 요법을 받는 직장암 환자에서 정확한 목표 체적 정의를 위한 내시경 클립 배치 및 3T-MRI 영상의 유용성을 정의합니다.
기간: 일년
일년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Ct와 MRI 이미지 간의 골반 림프절(CTV) 용적 정의의 차이를 평가합니다.
기간: 일년
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Kurian Joseph, MD, Cross Cancer Institute, Alberta Health Services

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 5월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 5월 27일

처음 게시됨 (추정)

2010년 5월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 10월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 10월 1일

마지막으로 확인됨

2014년 10월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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