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Uno studio di fattibilità per confrontare i vantaggi del posizionamento endoscopico della clip del tumore e della simulazione 3T-MRI per la definizione accurata del volume target per i pazienti con cancro del retto sottoposti a chemioradioterapia preoperatoria

1 ottobre 2014 aggiornato da: AHS Cancer Control Alberta
Questo studio sta cercando un modo migliore per definire i tumori del retto sottoposti a radiazioni preoperatorie. La scansione MRI generalmente si traduce in una definizione più chiara del tumore rispetto alla scansione TC. L'inserimento di clip radioopache nel sito del tumore potrebbe anche aiutare a visualizzare meglio il tumore per la pianificazione del trattamento radioterapico. I ricercatori ritengono che entrambe le tecniche aiuterebbero il medico a definire meglio il cancro rispetto all'utilizzo della sola TAC. Gli investigatori confronteranno anche entrambe le tecniche per definire il modo migliore per definire il tumore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  1. L'uso di clip metalliche della mucosa posizionate endoscopicamente per definire l'estensione superiore e inferiore del tumore rettale migliorerà l'accuratezza della localizzazione del tumore nei pazienti sottoposti a simulazione TC senza mezzo di contrasto.
  2. Una 3T-MRI fornirà una migliore localizzazione del tumore rettale e dei linfonodi pelvici rispetto alla simulazione TC senza mezzo di contrasto per la pianificazione del trattamento radioterapico.
  3. Confrontando questi due nuovi metodi con la procedura standard, saremmo in grado di definire eventuali differenze tra i tre metodi e ottenere una stima dell'accuratezza e dell'affidabilità di ciascun metodo per la localizzazione del tumore rettale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con adenocarcinoma del retto allo stadio T3/4 N0/1/2 M0 sottoposti a chemioradioterapia preoperatoria
  • I pazienti devono avere almeno 18 anni di età
  • Consenso informato specifico per lo studio firmato
  • Non incinta o in allattamento

Criteri di esclusione:

  • Controindicazione per radioterapia o chemioradioterapia
  • Controindicazione per la scansione MRI
  • Precedente chemioterapia o radioterapia al bacino

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Definire l'utilità del posizionamento della clip endoscopica e dell'imaging 3T-MRI per un'accurata definizione del volume target nei pazienti con cancro del retto sottoposti a chemioradioterapia preoperatoria.
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutare le differenze nella definizione del volume del linfonodo pelvico (CTV) tra immagini Ct e MRI.
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

AHS Cancer Control Alberta

Collaboratori

IGAR Image guided adaptive radiotherapy

Investigatori

  • Investigatore principale: Kurian Joseph, MD, Cross Cancer Institute, Alberta Health Services

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 maggio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 maggio 2010

Primo Inserito (Stima)

28 maggio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 ottobre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 ottobre 2014

Ultimo verificato

1 ottobre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RECTAL MRI SIM 25409

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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