- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01133340
Eine Machbarkeitsstudie zum Vergleich der Vorteile der endoskopischen Platzierung von Tumorclips und der 3T-MRT-Simulation für eine genaue Zielvolumendefinition für Rektumkrebspatienten, die sich einer präoperativen Radiochemotherapie unterziehen
1. Oktober 2014 aktualisiert von: AHS Cancer Control Alberta
Diese Studie sucht nach einer besseren Möglichkeit, Rektumtumoren zu definieren, die einer präoperativen Bestrahlung unterzogen werden.
Eine MRT-Untersuchung führt im Allgemeinen zu einer klareren Definition des Tumors als eine CT-Untersuchung.
Das Einsetzen von strahlenundurchlässigen Clips an der Tumorstelle könnte auch dazu beitragen, den Tumor für die Planung der Strahlentherapie besser sichtbar zu machen.
Die Forscher glauben, dass beide Techniken dem Arzt helfen würden, Krebs besser zu definieren als die alleinige Verwendung eines CT-Scans.
Die Forscher werden außerdem beide Techniken vergleichen, um den besseren Weg zur Definition des Tumors zu finden.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
- Die Verwendung endoskopisch platzierter Schleimhautmetallklammern zur Definition der oberen und unteren Ausdehnung des Rektumtumors verbessert die Genauigkeit der Tumorlokalisation bei Patienten, die sich einer CT-Simulation ohne Kontrastmittel unterziehen.
- Eine 3T-MRT ermöglicht eine bessere Lokalisierung des Rektumtumors und der Beckenknoten im Vergleich zur kontrastfreien CT-Simulation für die Planung der Strahlentherapie.
- Durch den Vergleich dieser beiden neuartigen Methoden mit dem Standardverfahren wären wir in der Lage, etwaige Unterschiede zwischen den drei Methoden zu definieren und eine Schätzung der Genauigkeit und Zuverlässigkeit jeder Methode für die Lokalisierung des Rektumtumors zu erhalten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Adenokarzinom im Rektumstadium T3/4 N0/1/2 M0, die sich einer präoperativen Radiochemotherapie unterziehen
- Die Patienten müssen mindestens 18 Jahre alt sein
- Unterzeichnete studienspezifische Einverständniserklärung
- Nicht schwanger oder stillend
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikation für Strahlentherapie oder Radiochemotherapie
- Kontraindikation für eine MRT-Untersuchung
- Vorherige Chemotherapie oder Strahlentherapie des Beckens
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Definition des Nutzens der Platzierung endoskopischer Clips und der 3T-MRT-Bildgebung für eine genaue Zielvolumendefinition bei Patienten mit Rektumkarzinom, die sich einer präoperativen Radiochemotherapie unterziehen.
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Beurteilung der Unterschiede in der Definition des Beckenlymphknotenvolumens (CTV) zwischen Ct- und MRT-Bildern.
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Kurian Joseph, MD, Cross Cancer Institute, Alberta Health Services
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Mai 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Mai 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. Mai 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
2. Oktober 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Oktober 2014
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RECTAL MRI SIM 25409
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