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Eine Machbarkeitsstudie zum Vergleich der Vorteile der endoskopischen Platzierung von Tumorclips und der 3T-MRT-Simulation für eine genaue Zielvolumendefinition für Rektumkrebspatienten, die sich einer präoperativen Radiochemotherapie unterziehen

1. Oktober 2014 aktualisiert von: AHS Cancer Control Alberta
Diese Studie sucht nach einer besseren Möglichkeit, Rektumtumoren zu definieren, die einer präoperativen Bestrahlung unterzogen werden. Eine MRT-Untersuchung führt im Allgemeinen zu einer klareren Definition des Tumors als eine CT-Untersuchung. Das Einsetzen von strahlenundurchlässigen Clips an der Tumorstelle könnte auch dazu beitragen, den Tumor für die Planung der Strahlentherapie besser sichtbar zu machen. Die Forscher glauben, dass beide Techniken dem Arzt helfen würden, Krebs besser zu definieren als die alleinige Verwendung eines CT-Scans. Die Forscher werden außerdem beide Techniken vergleichen, um den besseren Weg zur Definition des Tumors zu finden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  1. Die Verwendung endoskopisch platzierter Schleimhautmetallklammern zur Definition der oberen und unteren Ausdehnung des Rektumtumors verbessert die Genauigkeit der Tumorlokalisation bei Patienten, die sich einer CT-Simulation ohne Kontrastmittel unterziehen.
  2. Eine 3T-MRT ermöglicht eine bessere Lokalisierung des Rektumtumors und der Beckenknoten im Vergleich zur kontrastfreien CT-Simulation für die Planung der Strahlentherapie.
  3. Durch den Vergleich dieser beiden neuartigen Methoden mit dem Standardverfahren wären wir in der Lage, etwaige Unterschiede zwischen den drei Methoden zu definieren und eine Schätzung der Genauigkeit und Zuverlässigkeit jeder Methode für die Lokalisierung des Rektumtumors zu erhalten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Adenokarzinom im Rektumstadium T3/4 N0/1/2 M0, die sich einer präoperativen Radiochemotherapie unterziehen
  • Die Patienten müssen mindestens 18 Jahre alt sein
  • Unterzeichnete studienspezifische Einverständniserklärung
  • Nicht schwanger oder stillend

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikation für Strahlentherapie oder Radiochemotherapie
  • Kontraindikation für eine MRT-Untersuchung
  • Vorherige Chemotherapie oder Strahlentherapie des Beckens

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Definition des Nutzens der Platzierung endoskopischer Clips und der 3T-MRT-Bildgebung für eine genaue Zielvolumendefinition bei Patienten mit Rektumkarzinom, die sich einer präoperativen Radiochemotherapie unterziehen.
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Beurteilung der Unterschiede in der Definition des Beckenlymphknotenvolumens (CTV) zwischen Ct- und MRT-Bildern.
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Kurian Joseph, MD, Cross Cancer Institute, Alberta Health Services

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Mai 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Mai 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Mai 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. Oktober 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Oktober 2014

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2014

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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