Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Технико-экономическое обоснование для сравнения преимуществ эндоскопического размещения зажима опухоли и моделирования 3T-MRI для точного определения целевого объема у пациентов с раком прямой кишки, подвергающихся предоперационной химиолучевой терапии

1 октября 2014 г. обновлено: AHS Cancer Control Alberta
Это исследование направлено на поиск лучшего способа определения ректальных опухолей, подвергающихся предоперационному облучению. МРТ-сканирование обычно дает более четкое определение опухоли, чем КТ-сканирование. Введение рентгеноконтрастных клипс в область опухоли также может помочь лучше визуализировать опухоль для планирования лучевой терапии. Исследователи считают, что оба метода помогут врачу определить рак лучше, чем использование только компьютерной томографии. Исследователи также сравнит оба метода, чтобы определить лучший способ определения опухоли.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

  1. Использование эндоскопически установленных металлических клипс для слизистой оболочки для определения верхней и нижней протяженности опухоли прямой кишки повысит точность локализации опухоли у пациентов, подвергающихся бесконтрастной КТ-симуляции.
  2. 3T-MRI обеспечит лучшую локализацию опухоли прямой кишки и тазовых узлов по сравнению с моделированием без контрастирования CT для планирования лечения лучевой терапией.
  3. Сравнивая эти два новых метода со стандартной процедурой, мы могли бы определить любую разницу между тремя методами и получить оценку точности и надежности каждого метода для локализации ректальной опухоли.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Канада, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с аденокарциномой прямой кишки стадии Т3/4 N0/1/2 М0, которым проводится предоперационная химиолучевая терапия
  • Пациенты должны быть старше 18 лет.
  • Подписанное информированное согласие на конкретное исследование
  • Не беременны и не кормите грудью

Критерий исключения:

  • Противопоказания к лучевой терапии или химиолучевой терапии
  • Противопоказания к МРТ сканированию
  • Предшествующая химиотерапия или лучевая терапия таза

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Определить полезность размещения эндоскопических клипс и 3Т-МРТ для точного определения целевого объема у пациентов с раком прямой кишки, подвергающихся предоперационной химиолучевой терапии.
Временное ограничение: 1 год
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценить различия в определении объема тазовых лимфатических узлов (CTV) между КТ и МРТ-изображениями.
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

AHS Cancer Control Alberta

Соавторы

IGAR Image guided adaptive radiotherapy

Следователи

  • Главный следователь: Kurian Joseph, MD, Cross Cancer Institute, Alberta Health Services

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 мая 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 мая 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 мая 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 октября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 октября 2014 г.

Последняя проверка

1 октября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RECTAL MRI SIM 25409

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться