Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En genomförbarhetsstudie för att jämföra fördelarna med placering av endoskopisk tumörklämma och 3T-MRI-simulering för exakt målvolymdefinition för rektalcancerpatienter som genomgår preoperativ kemoradiation

1 oktober 2014 uppdaterad av: AHS Cancer Control Alberta
Denna studie letar efter ett bättre sätt att definiera rektaltumörer som genomgår preoperativ strålning. MRT-skanning resulterar i allmänhet i en tydligare definition av tumören än CT-skanning. Införande av radioopaka klämmor i tumörstället kan också hjälpa till att visualisera tumören bättre för planering av strålbehandlingsbehandling. Utredarna tror att båda teknikerna skulle hjälpa läkaren att definiera cancer bättre än att använda enbart datortomografi. Utredarna kommer också att jämföra båda teknikerna för att definiera det bättre sättet att definiera tumören.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  1. Användningen av endoskopiskt placerade slemhinnemetallklämmor för att definiera den överlägsna och underlägsna utsträckningen av rektaltumören kommer att förbättra noggrannheten av tumörlokalisering hos patienter som genomgår CT-simulering utan kontrast.
  2. En 3T-MRT kommer att ge en bättre lokalisering av rektaltumören och bäckenknutorna jämfört med icke-kontrast-CT-simulering för planering av strålbehandlingsbehandling.
  3. Genom att jämföra dessa två nya metoder med standardförfarandet skulle vi kunna definiera någon skillnad mellan de tre metoderna och få en uppskattning av noggrannheten och tillförlitligheten för varje metod för lokalisering av rektaltumören.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med adenokarcinom i rektumstadiet som T3/4 N0/1/2 M0 som genomgår preoperativ kemoradiation
  • Patienter måste vara 18 år eller äldre
  • Undertecknat studiespecifikt informerat samtycke
  • Inte gravid eller ammande

Exklusions kriterier:

  • Kontraindikation för strålbehandling eller kemoradiation
  • Kontraindikation för MRT-skanning
  • Tidigare kemoterapi eller strålbehandling mot bäckenet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
För att definiera användbarheten av endoskopisk klämmaplacering och 3T-MRI-avbildning för exakt målvolymdefinition hos ändtarmscancerpatienter som genomgår preoperativ kemoradiation.
Tidsram: 1 år
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Att bedöma skillnaderna i volymdefinition av bäckenlymfkörtel (CTV) mellan Ct- och MRI-bilder.
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

AHS Cancer Control Alberta

Samarbetspartners

IGAR Image guided adaptive radiotherapy

Utredare

  • Huvudutredare: Kurian Joseph, MD, Cross Cancer Institute, Alberta Health Services

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 maj 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 maj 2010

Första postat (Uppskatta)

28 maj 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 oktober 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 oktober 2014

Senast verifierad

1 oktober 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RECTAL MRI SIM 25409

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera