血胸遺残に対する胸腔内ウロキナーゼ (NTUH)
2010年5月28日 更新者：National Taiwan University Hospital
血胸遺残に対するウロキナーゼによる胸腔内血栓溶解療法：前向き二重盲検無作為化多施設研究
血胸の停滞に対するウロキナーゼによる胸腔内血栓溶解療法は効果的で安全です。
しかし、これまでの研究は、対照群を含まない前向き観察研究に限定されていました。
調査の概要
詳細な説明
この研究では32人の患者を募集します。
血胸が残存している患者は、ウロキナーゼ群とプラセボ群に無作為に分けられます。
ウロキナーゼ群では、100 mL NaCl 中のウロキナーゼ 100,000 IU を胸腔内に注射します。
毎日のドレナージ量を記録し、胸部レントゲンで治療効果を評価します。
2つのグループ間の治療効果、安全性、入院期間、および医療費を比較します。
この研究は、台湾北部の 4 つの医療センターで実施されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
32
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taipei、台湾、100
- Chin-Chih Chang
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 血胸の停滞: 胸腔ドレナージを 3 日間行った後、胸腔内に明らかな血栓が認められる胸部 X 線として定義されます。 胸腔チューブは良好な位置にあり、障害物はありません。 医師は、血栓を排出するのが難しいと考えています。
- 年齢：満18歳
除外基準:
- 妊娠
- 活発な出血
- 凝固障害、例えば 先天性または後天性の凝固異常、血小板数が 100,000 /μL 未満、国際正規化比 (INR) が 1.5 を超える、または治療後 50 秒を超える部分トロンボプラスチン時間 (PTT)。
- 30日以内の脳血管障害
- -頭蓋内腫瘍または血管異常の病歴
- 胸部手術を受けました
- 胸膜癒着術を受けている
- 胸腔鏡下血腫除去手術を直接受けたい
- ウロキナーゼに対するアレルギー
- 敗血症
- ショック
- 18歳未満の人、囚人、原住民。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Chin-Chih Chang, MD、National Taiwan University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年5月1日
一次修了 (予想される)
2013年8月1日
研究の完了 (予想される)
2013年8月1日
試験登録日
最初に提出
2010年5月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年5月28日
最初の投稿 (見積もり)
2010年5月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年5月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年5月28日
最終確認日
2010年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。