Uroquinasa intrapleural para hemotórax retenido (NTUH)
28 de mayo de 2010 actualizado por: National Taiwan University Hospital
Tratamiento trombolítico intrapleural con uroquinasa para el hemotórax retenido: un estudio prospectivo, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego
El tratamiento trombolítico intrapleural con uroquinasa para hemotórax retenido es efectivo y seguro.
Sin embargo, el estudio previo se limitó al estudio de observación prospectivo sin grupo de control.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Reclutaremos 32 pacientes en este estudio.
Los pacientes con hemotórax retenido se dividirán aleatoriamente en el grupo de uroquinasa y el grupo de placebo.
En el grupo de uroquinasa, se inyectarán 100 000 UI de uroquinasa en 100 ml de NaCl en el espacio intrapleural.
Registraremos la cantidad de drenaje diario y evaluaremos el efecto terapéutico mediante la radiografía de tórax.
Se comparará el efecto terapéutico, la seguridad, la estancia hospitalaria y el coste médico entre los dos grupos.
Este estudio se realizará en cuatro centros médicos en el norte de Taiwán.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
32
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei, Taiwán, 100
- Chin-Chih Chang
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hemotórax retenido: se define como una radiografía de tórax que revela un coágulo de sangre evidente en la cavidad pleural después de un drenaje de toracostomía con tubo durante 3 días. Los tubos torácicos están en buena ubicación y no tienen obstrucción. El médico piensa que el coágulo de sangre es difícil de drenar.
- Edad: completo 18 años
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Sangrado activo
- Coagulopatía, p. Anomalía congénita o adquirida de la coagulación, recuento de plaquetas inferior a 100.000/μL, índice internacional normalizado (INR) superior a 1,5 o tiempo de tromboplastina parcial, PTT, más de 50 segundos después del tratamiento.
- Accidente cerebrovascular dentro de los 30 días
- Antecedentes de tumor intracraneal o anomalía vascular
- Haber recibido cirugía torácica
- Han recibido pleurodesis
- Desea recibir cirugía toracoscópica para evacuación de hematoma directamente
- Alergia a la uroquinasa
- Septicemia
- Conmoción
- Personas menores de 18 años, presos, aborígenes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Uroquinasa
brazo de interés
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inyección intrapleural de uroquinasa
|
|
Comparador de placebos: Control
Solución salina normal como placebo para el brazo de control
|
Solución salina normal como placebo para el brazo de control
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tasa no quirúrgica
Periodo de tiempo: alrededor de 5 días
|
Respuesta completa y respuesta parcial
|
alrededor de 5 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chin-Chih Chang, MD, National Taiwan University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2010
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2013
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de mayo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
31 de mayo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
31 de mayo de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2010
Última verificación
1 de mayo de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 200908047M
- NTUH. 99-N1457 (Otro número de subvención/financiamiento: National Taiwan University Hospital)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .