Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intrapleuralt urokinas för bibehållen hemothorax (NTUH)

28 maj 2010 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital

Intrapleural trombolytisk behandling med urokinas för bibehållen hemothorax: en prospektiv dubbelblind randomiserad multicenterstudie

Intrapleural trombolytisk behandling med urokinas för bibehållen hemothorax är effektiv och säker. Tidigare studie var dock begränsad i prospektiv observationsstudie utan kontrollgrupp.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vi kommer att rekrytera 32 patienter i denna studie. Patienterna med bibehållen hemothorax kommer att delas slumpmässigt in i urokinasgruppen och placebogruppen. I urokinasgruppen kommer urokinas 100 000 IE i 100 ml NaCl att injiceras i det intrapleurala utrymmet. Vi kommer att registrera den dagliga dräneringsmängden och utvärdera den terapeutiska effekten med lungröntgen. Den terapeutiska effekten, säkerhet, sjukhusvistelse och medicinsk kostnad mellan de två grupperna kommer att jämföras. Denna studie kommer att göras på fyra vårdcentraler i norra Taiwan.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

32

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Chin-Chih Chang

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Bibehållen hemothorax: det definieras som röntgen av thorax som avslöjar tydlig blodpropp i pleurahålan efter thorakostomidränage under 3 dagar. Bröströren är i bra läge och har inga hinder. Läkaren tycker att blodproppen är svår att tömma.
  2. Ålder: full 18-åring

Exklusions kriterier:

  1. Graviditet
  2. Aktiv blödning
  3. Koagulopati, t.ex. medfödd eller förvärvad koagulationsavvikelse, trombocytantal mindre än 100 000 /μL, internationellt normaliserat förhållande (INR) mer än 1,5 eller partiell tromboplastintid, PTT, mer än 50 sekunder efter behandling.
  4. Cerebrovaskulär olycka inom 30 dagar
  5. Historik av intrakraniell tumör eller vaskulär abnormitet
  6. Har opererats i bröstkorgen
  7. Har fått pleurodes
  8. Önskar att få torakoskopisk kirurgi för hematomevakuering direkt
  9. Allergi mot urokinas
  10. Sepsis
  11. Chock
  12. Människor som är yngre än 18 år, fångar, aboriginer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Urokinas
arm av intresse
Läkemedel: urokinas
intrapleural urokinasinjektion
Placebo-jämförare: Kontrollera
Normal koksaltlösning som placebo för kontrollarm
Läkemedel: placebo
Normal koksaltlösning som placebo för kontrollarm

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
icke-kirurgisk takt
Tidsram: ca 5 dagar
Komplett svar och partiellt svar
ca 5 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Chin-Chih Chang, MD, National Taiwan University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2010

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2013

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 maj 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 maj 2010

Första postat (Uppskatta)

31 maj 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

31 maj 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 maj 2010

Senast verifierad

1 maj 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 200908047M
  • NTUH. 99-N1457 (Annat bidrag/finansieringsnummer: National Taiwan University Hospital)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera