Intrapleuraalinen urokinaasi pidättyneen hemothoraxin hoitoon (NTUH)
perjantai 28. toukokuuta 2010 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Intrapleuraalinen trombolyyttinen hoito urokinaasilla pidättyneen hemothoraxin hoitoon: tuleva kaksoissokkoutettu satunnaistettu monikeskustutkimus
Intrapleuraalinen trombolyyttinen hoito urokinaasilla pidättyneen hemothoraksin hoidossa on tehokasta ja turvallista.
Aikaisempi tutkimus oli kuitenkin rajoitettu prospektiivisessa havainnointitutkimuksessa ilman kontrolliryhmää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Rekrytoimme tähän tutkimukseen 32 potilasta.
Potilaat, joilla on säilynyt hemothorax, jaetaan satunnaisesti urokinaasiryhmään ja lumelääkeryhmään.
Urokinaasiryhmässä urokinaasia 100 000 IU 100 ml:ssa NaCl:a ruiskutetaan keuhkopussinsisäiseen tilaan.
Tallennamme päivittäisen vedenpoistomäärän ja arvioimme terapeuttisen vaikutuksen rintakehän röntgenkuvauksella.
Näiden kahden ryhmän terapeuttista vaikutusta, turvallisuutta, sairaalahoitoa ja hoitokustannuksia verrataan.
Tämä tutkimus tehdään neljässä terveyskeskuksessa Pohjois-Taiwanissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
32
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Chin-Chih Chang
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pysynyt hemothorax: se määritellään keuhkojen röntgenkuvaksi, joka paljastaa selvän veritulpan keuhkopussin ontelossa putken rintakehän tyhjennyksen jälkeen 3 päivän ajan. Rintaputket ovat hyvällä paikalla, eikä niissä ole esteitä. Lääkärin mielestä veritulppa on vaikea tyhjentää.
- Ikä: täysi 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Aktiivinen verenvuoto
- Koagulopatia, esim. synnynnäinen tai hankittu hyytymishäiriö, verihiutaleiden määrä alle 100 000 /μL, kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) yli 1,5 tai osittainen tromboplastiiniaika, PTT, yli 50 sekuntia hoidon jälkeen.
- Aivoverenkiertohäiriö 30 päivän kuluessa
- Aiempi kallonsisäinen kasvain tai verisuonten poikkeavuus
- On tehty rintakehäleikkaus
- Sai pleurodeesin
- Haluan saada suoraan torakoskooppisen leikkauksen hematooman evakuoimiseksi
- Allergia urokinaasille
- Sepsis
- Shokki
- Alle 18-vuotiaat, vangit, aboriginaalit.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Urokinaasi
kiinnostuksen käsivarsi
|
intrapleuraalinen urokinaasi-injektio
|
|
Placebo Comparator: Ohjaus
Normaali suolaliuos lumelääkkeenä kontrollihaaraan
|
Normaali suolaliuos lumelääkkeenä kontrollihaaraan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ei-kirurginen määrä
Aikaikkuna: noin 5 päivää
|
Täydellinen vastaus ja osittainen vastaus
|
noin 5 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chin-Chih Chang, MD, National Taiwan University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. elokuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. elokuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. toukokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. toukokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 31. toukokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 31. toukokuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. toukokuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 200908047M
- NTUH. 99-N1457 (Muu apuraha/rahoitusnumero: National Taiwan University Hospital)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .