胸腔内尿激酶治疗滞留血胸 (NTUH)
2010年5月28日 更新者：National Taiwan University Hospital
尿激酶胸腔内溶栓治疗滞留血胸：一项前瞻性双盲随机多中心研究
尿激酶胸腔内溶栓治疗滞留性血胸有效且安全。
然而，以往的研究仅限于没有对照组的前瞻性观察研究。
研究概览
详细说明
我们将在这项研究中招募 32 名患者。
保留血胸的患者将被随机分为尿激酶组和安慰剂组。
在尿激酶组中，100 mL NaCl 中的 100,000 IU 尿激酶将被注入胸膜腔内。
我们会记录每天的引流量，并通过胸部X光片评估治疗效果。
比较两组的治疗效果、安全性、住院时间和医疗费用。
这项研究将在台湾北部的四个医疗中心进行。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
32
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Taipei、台湾、100
- Chin-Chih Chang
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 滞留血胸：定义为经胸片引流3天后胸膜腔内可见明显血块。 胸管位置良好，无阻塞。 医生认为血块很难排出。
- 年龄：满18岁
排除标准：
- 怀孕
- 活动性出血
- 凝血障碍，例如 先天性或获得性凝血异常，血小板计数低于100,000 /μL，国际标准化比值（INR）超过1.5，或治疗后部分凝血活酶时间、PTT超过50秒。
- 30天内脑血管意外
- 颅内肿瘤或血管异常病史
- 接受过胸外科手术
- 接受过胸膜固定术
- 希望直接接受胸腔镜手术清除血肿
- 对尿激酶过敏
- 败血症
- 震惊
- 未满 18 岁的人、囚犯、原住民。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Chin-Chih Chang, MD、National Taiwan University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年5月1日
初级完成 (预期的)
2013年8月1日
研究完成 (预期的)
2013年8月1日
研究注册日期
首次提交
2010年5月27日
首先提交符合 QC 标准的
2010年5月28日
首次发布 (估计)
2010年5月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年5月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年5月28日
最后验证
2010年5月1日
更多信息
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