Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Doopłucnowa Urokinaza dla zatrzymanego hemothorax (NTUH)

28 maja 2010 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Doopłucnowe leczenie trombolityczne Urokinazą zatrzymanego krwiaka opłucnej: prospektywne, podwójnie ślepe, randomizowane, wieloośrodkowe badanie

Doopłucnowe leczenie trombolityczne urokinazą zatrzymanego krwiaka opłucnej jest skuteczne i bezpieczne. Jednak poprzednie badanie było ograniczone w prospektywnym badaniu obserwacyjnym bez grupy kontrolnej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu zrekrutujemy 32 pacjentów. Pacjenci z zatrzymanym hemothorax zostaną losowo podzieleni na grupę urokinazy i grupę placebo. W grupie urokinazy, urokinaza 100 000 IU w 100 ml NaCl zostanie wstrzyknięta do przestrzeni wewnątrzopłucnowej. Będziemy rejestrować dzienną ilość drenażu i oceniać efekt terapeutyczny na podstawie zdjęcia rentgenowskiego klatki piersiowej. Porównany zostanie efekt terapeutyczny, bezpieczeństwo, pobyt w szpitalu i koszt leczenia między dwiema grupami. Badanie to zostanie przeprowadzone w czterech ośrodkach medycznych na północnym Tajwanie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

32

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 100
        • Chin-Chih Chang

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Zatrzymany krwiak opłucnej: jest definiowany jako prześwietlenie klatki piersiowej ujawniające wyraźny skrzep krwi w jamie opłucnej po drenażu przez rurkę torakostomijną przez 3 dni. Przewody klatki piersiowej znajdują się w dobrym położeniu i nie są zatkane. Lekarz uważa, że ​​zakrzep trudno usunąć.
  2. Wiek: pełne 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  1. Ciąża
  2. Aktywne krwawienie
  3. koagulopatia, np. wrodzone lub nabyte zaburzenia krzepnięcia, liczba płytek krwi mniejsza niż 100 000 /μl, międzynarodowy współczynnik znormalizowany (INR) większy niż 1,5 lub czas częściowej tromboplastyny, PTT, dłuższy niż 50 sekund po leczeniu.
  4. Udar mózgu w ciągu 30 dni
  5. Historia guza wewnątrzczaszkowego lub nieprawidłowości naczyniowych
  6. Przeszli operację klatki piersiowej
  7. Otrzymałem pleurodezę
  8. Chcesz otrzymać bezpośrednią operację torakoskopową w celu ewakuacji krwiaka
  9. Alergia na urokinazę
  10. Posocznica
  11. Zaszokować
  12. Osoby poniżej 18 roku życia, więźniowie, tubylcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Urokinaza
ramię zainteresowania
Lek: urokinaza
doopłucnowe wstrzyknięcie urokinazy
Komparator placebo: Kontrola
Sól fizjologiczna jako placebo dla grupy kontrolnej
Lek: placebo
Sól fizjologiczna jako placebo dla grupy kontrolnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
stawka niechirurgiczna
Ramy czasowe: około 5 dni
Całkowita odpowiedź i częściowa odpowiedź
około 5 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Chin-Chih Chang, MD, National Taiwan University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2013

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 maja 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 maja 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 maja 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

31 maja 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 maja 2010

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 200908047M
  • NTUH. 99-N1457 (Inny numer grantu/finansowania: National Taiwan University Hospital)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zatrzymany Hemothorax

Badania kliniczne na urokinaza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj