잔류 혈흉에 대한 흉막내 유로키나제 (NTUH)
2010년 5월 28일 업데이트: National Taiwan University Hospital
유지된 혈흉에 대한 Urokinase를 이용한 흉막내 혈전 용해 치료: 전향적 이중맹검 무작위 다기관 연구
잔류 혈흉에 대한 유로키나제를 이용한 흉막내 혈전 용해 치료는 효과적이고 안전합니다.
그러나 이전 연구는 대조군이 없는 전향적 관찰 연구에 한계가 있었다.
연구 개요
상세 설명
우리는 이 연구에서 32명의 환자를 모집할 것입니다.
잔류 혈흉이 있는 환자는 우로키나제 그룹과 위약 그룹으로 무작위로 나뉩니다.
유로키나아제 그룹에서는 100 mL NaCl에 100,000 IU의 유로키나아제를 흉강 내로 주입합니다.
일일 배액량을 기록하고 흉부 X-ray로 치료 효과를 평가합니다.
두 그룹 간의 치료 효과, 안전성, 입원 기간 및 의료 비용을 비교합니다.
이 연구는 대만 북부에 있는 4개의 의료 센터에서 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
32
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만, 100
- Chin-Chih Chang
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 잔류 혈흉: 3일 동안 튜브 흉관 절개 배액 후 흉막강에 명백한 혈전이 보이는 흉부 X-레이로 정의됩니다. 흉관은 좋은 위치에 있고 방해물이 없습니다. 의사는 혈전이 배출되기 어렵다고 생각합니다.
- 나이: 만 18세
제외 기준:
- 임신
- 활성 출혈
- 응고병증, 예. 선천성 또는 후천성 응고 이상, 혈소판 수 100,000/μL 미만, 국제 정상화 비율(INR) 1.5 이상 또는 부분 트롬보플라스틴 시간(PTT), 치료 후 50초 이상.
- 30일 이내의 뇌혈관 사고
- 두개내 종양 또는 혈관 이상의 병력
- 흉부 수술을 받은 경우
- 흉막유착술을 받았다
- 직접 혈종 배출을 위한 흉강경 수술을 받고 싶으신 분
- 우로키나제에 대한 알레르기
- 부패
- 충격
- 18세 미만, 수감자, 원주민.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 유로키나아제
관심의 팔
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흉막내 우로키나아제 주사
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위약 비교기: 제어
컨트롤 암에 대한 위약으로서의 일반 식염수
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컨트롤 암에 대한 위약으로서의 일반 식염수
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비수술 비율
기간: 약 5일
|
완전 대응 및 부분 대응
|
약 5일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chin-Chih Chang, MD, National Taiwan University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 5월 28일
처음 게시됨 (추정)
2010년 5월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 5월 28일
마지막으로 확인됨
2010년 5월 1일
추가 정보
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우로키나제에 대한 임상 시험
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