Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intrapleural urokinase til tilbageholdt hæmotorax (NTUH)

28. maj 2010 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Intrapleural trombolytisk behandling med urokinase for tilbageholdt hæmotorax: en prospektiv dobbeltblindet randomiseret multicenterundersøgelse

Intrapleural trombolytisk behandling med urokinase til tilbageholdt hæmotorax er effektiv og sikker. Tidligere undersøgelse var dog begrænset i prospektiv observationsundersøgelse uden kontrolgruppe.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi vil rekruttere 32 patienter i denne undersøgelse. Patienterne med tilbageholdt hæmotorax vil blive tilfældigt opdelt i urokinasegruppen og placebogruppen. I urokinasegruppen vil urokinase 100.000 IE i 100 ml NaCl blive injiceret i det intrapleurale rum. Vi vil registrere den daglige drænmængde og evaluere den terapeutiske effekt ved røntgen af ​​thorax. Den terapeutiske effekt, sikkerhed, hospitalsophold og medicinske omkostninger mellem de to grupper vil blive sammenlignet. Denne undersøgelse vil blive udført i fire medicinske centre i det nordlige Taiwan.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

32

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Chin-Chih Chang

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Retained hemothorax: det defineres som røntgen af ​​thorax, der afslører tydelig blodprop i pleurahulen efter tube thoracostomi dræning i 3 dage. Brystrørene er i god placering og har ingen hindring. Lægen mener, at blodproppen er svær at dræne.
  2. Alder: fuld 18-årig

Ekskluderingskriterier:

  1. Graviditet
  2. Aktiv blødning
  3. Koagulopati, f.eks. medfødt eller erhvervet koagulationsabnormitet, trombocyttal mindre end 100.000 /μL, international normalized ratio (INR) mere end 1,5 eller partiel tromboplastintid, PTT, mere end 50 sekunder efter behandling.
  4. Cerebrovaskulær ulykke inden for 30 dage
  5. Anamnese med intrakraniel tumor eller vaskulær abnormitet
  6. Har fået en thoraxoperation
  7. Har fået pleurodesis
  8. Ønsker at modtage thorakoskopisk kirurgi til hæmatomevakuering direkte
  9. Allergi over for urokinase
  10. Sepsis
  11. Stød
  12. Folk, der er under 18 år, fanger, aboriginer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Urokinase
interessearm
Medicin: urokinase
intrapleural urokinase-injektion
Placebo komparator: Styring
Normalt saltvand som placebo til kontrolarm
Medicin: placebo
Normalt saltvand som placebo til kontrolarm

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ikke-kirurgisk rate
Tidsramme: omkring 5 dage
Komplet svar og delvist svar
omkring 5 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chin-Chih Chang, MD, National Taiwan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. maj 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. maj 2010

Først opslået (Skøn)

31. maj 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. maj 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2010

Sidst verificeret

1. maj 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 200908047M
  • NTUH. 99-N1457 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: National Taiwan University Hospital)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Beholdt hæmotorax

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner