Uroquinase intrapleural para hemotórax retido (NTUH)
28 de maio de 2010 atualizado por: National Taiwan University Hospital
Tratamento trombolítico intrapleural com uroquinase para hemotórax retido: um estudo prospectivo duplo-cego randomizado multicêntrico
O tratamento trombolítico intrapleural com uroquinase para hemotórax retido é eficaz e seguro.
No entanto, o estudo anterior foi limitado em estudo prospectivo de observação sem grupo controle.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Vamos recrutar 32 pacientes neste estudo.
Os pacientes com hemotórax retido serão divididos aleatoriamente em grupo uroquinase e grupo placebo.
No grupo uroquinase, uroquinase 100.000 UI em 100 mL de NaCl será injetada no espaço intrapleural.
Registraremos a quantidade diária de drenagem e avaliaremos o efeito terapêutico pela radiografia de tórax.
O efeito terapêutico, segurança, internação e custo médico entre os dois grupos serão comparados.
Este estudo será realizado em quatro centros médicos no norte de Taiwan.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
32
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Chin-Chih Chang
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Hemotórax retido: é definido como radiografia de tórax revelando coágulo sanguíneo evidente na cavidade pleural após drenagem por toracotomia por 3 dias. Os drenos torácicos estão em boa localização e não apresentam obstrução. O médico acha que o coágulo de sangue é difícil de drenar.
- Idade: 18 anos completos
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Sangramento ativo
- Coagulopatia, por ex. anormalidade de coagulação congênita ou adquirida, contagem de plaquetas inferior a 100.000 /μL, razão normalizada internacional (INR) superior a 1,5 ou tempo de tromboplastina parcial, PTT, superior a 50 segundos após o tratamento.
- Acidente vascular cerebral em 30 dias
- História de tumor intracraniano ou anormalidade vascular
- Recebeu cirurgia torácica
- Recebeu pleurodese
- Deseja receber cirurgia toracoscópica para evacuação de hematoma diretamente
- Alergia a uroquinase
- Sepse
- Choque
- Pessoas menores de 18 anos, prisioneiros, aborígines.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Uroquinase
braço de interesse
|
injeção intrapleural de uroquinase
|
|
Comparador de Placebo: Ao controle
Solução salina normal como placebo para o braço de controle
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Solução salina normal como placebo para o braço de controle
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
taxa não cirúrgica
Prazo: cerca de 5 dias
|
Resposta completa e resposta parcial
|
cerca de 5 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chin-Chih Chang, MD, National Taiwan University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2010
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2013
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de maio de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de maio de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
31 de maio de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
31 de maio de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de maio de 2010
Última verificação
1 de maio de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 200908047M
- NTUH. 99-N1457 (Número de outro subsídio/financiamento: National Taiwan University Hospital)
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