VELCADE-サリドマイド-デキサメタゾン (VTD) vs サリドマイド-デキサメタゾン (TD) を未治療の多発性骨髄腫 (MM) の二重自家移植に組み込む

包含基準:

• 標準基準に基づく症候性MMの確定診断。
• -ステロイドを含む、MMの以前または現在の全身療法はありません。
• 18歳以上65歳未満。
• 血清中の定量可能なMタンパク質の存在（例： IgG MM では 1 g/dL を超え、IgA または IgD MM では 0.5 g/dL を超える) または尿 (例: BJ MM の場合は 1 日あたり 200 mg 以上）。
• カルノフスキー パフォーマンス ステータス (PS) が 60% 以上。
• プロトコル要件を順守する意思と能力がある。
• 男性と女性の両方の患者から、妊娠の予防のために確立されたリスク管理プログラムに従うことへの同意。これには、妊娠の可能性がある女性のための二重避妊法およびベータ HCG テストと男性のための避妊が含まれます。
• -心臓、肝臓、腎臓を含む適切な臓器機能（血清クレアチニンが2 mg / dL未満）
• -血小板数が少なくとも70 x 10 / mclで、絶対好中球数が少なくとも1 x 10 / mcl

除外基準:

• 標準基準に基づく無症候性 MM または MGUS の診断。
• 非分泌性MMの診断。
• ALアミロイドーシスの診断。
• -ステロイドを含むMMの以前または現在の全身療法（ビスフォスフォネートを除く）。
• -患者は登録前の30日以内に他の治験薬を受け取りました。
• -妊娠中または授乳中の女性被験者
• -患者はグレード2以上の末梢神経障害を患っています（NCI基準）。
• -患者は血栓症または静脈血栓塞栓症または肺塞栓症の既往歴があります。
• -患者は、抗リン脂質抗体またはループス抗凝固剤、第V因子ライデン変異、プロトロンビンG21210A変異、アンチトロンビン、プロテインCまたはS欠乏症の以前の診断を受けています。
• -患者は、特定の他の抗血小板療法を受ける明確な兆候を持っています（例： クロピドグレル、チクロピジン）。
• -患者は長期の抗凝固療法を受ける明確な兆候を持っています（例： 人工心臓弁、心房細動）。
• -活動的な出血または出血のリスクが高い（過去12か月以内の消化管出血;過去6か月以内の消化性潰瘍疾患または潰瘍性食道炎の内視鏡診断 治癒の証拠が文書化されていない限り; 過去1年以内の頭蓋内出血; アミロイドーシス; 既知の出血体質）。
• -HIV、またはアクティブなA型、B型、またはC型肝炎の血清陽性。
• -管理が不十分な高血圧または糖尿病（糖尿病治療薬を投与されている場合、被験者は治療開始前に少なくとも3か月間安定した用量を使用する必要があります）、またはこの研究の遵守または完了を妨げる可能性のあるその他の深刻な医学的または精神医学的状態。
• -患者はボルテゾミブ、ホウ素またはマンニトールに対して過敏症を持っています。
• -この臨床研究への参加を妨げる可能性のある深刻な医学的または精神的疾患
• -適切に治療された限局性上皮皮膚または子宮頸がんを除く、他の部位の以前または同時の悪性腫瘍。 他の治癒した腫瘍の遠隔歴（> 5年）を持つ患者は、入力される場合があります。
• -登録前4週間以内に広範な放射線療法、全身化学療法、またはその他の抗腫瘍療法を受けた。