VELCADE-沙利度胺-地塞米松 (VTD) 对比沙利度胺-地塞米松 (TD) 并入双自体移植治疗未治疗的多发性骨髓瘤 (MM)

纳入标准：

• 根据标准标准确诊有症状的 MM。
• 之前或目前没有针对 MM 的全身治疗，包括类固醇。
• 至少 18 岁且小于 65 岁。
• 血清中存在可量化的 M 蛋白（例如 IgG MM 大于 1 g/dL，IgA 或 IgD MM 大于 0.5 g/dL）或尿液（例如尿液） BJ MM 大于 200 毫克/天）。
• 卡诺夫斯基表现状态 (PS) 至少 60%。
• 愿意并能够遵守协议要求。
• 男性和女性患者同意遵循为预防怀孕而制定的风险管理计划，包括双重避孕方法和育龄女性的 β-HCG 测试以及男性避孕。
• 足够的器官功能，包括心脏、肝脏、肾脏（血清肌酐低于 2 mg/dL）
• 血小板计数至少 70 x 10/mcL，中性粒细胞绝对计数至少 1 x 10/mcl

排除标准：

• 根据标准诊断无症状 MM 或 MGUS。
• 非分泌性 MM 的诊断。
• AL 淀粉样变性的诊断。
• MM 的先前或当前全身治疗，包括类固醇（双膦酸盐除外）。
• 患者在入组前 30 天内接受过其他研究药物。
• 怀孕或哺乳的女性受试者
• 患者有 2 级或更高的周围神经病变（NCI 标准）。
• 患者既往有血栓形成或静脉血栓栓塞或肺栓塞病史。
• 患者先前诊断为抗磷脂抗体或狼疮抗凝物、因子 V Leiden 突变、凝血酶原 G21210A 突变、抗凝血酶、蛋白 C 或 S 缺乏症。
• 患者有接受特定其他抗血小板治疗的明确指征（例如 氯吡格雷、噻氯匹定）。
• 患者有接受长期抗凝治疗的明确指征（如 人工心脏瓣膜、房颤）。
• 活动性出血或高出血风险（过去 12 个月内的胃肠道出血；过去 6 个月内的消化性溃疡病或溃疡性食管炎的内镜诊断，除非有愈合的内镜证据；过去一年内的颅内出血；淀粉样变性；已知的出血素质）。
• HIV 血清阳性，或活动性甲型、乙型或丙型肝炎感染。
• 高血压或糖尿病控制不佳（如果接受抗糖尿病药物，受试者必须在治疗开始前至少服用稳定剂量 3 个月）或其他可能干扰坚持或完成本研究的严重医学或精神疾病。
• 患者对硼替佐米、硼或甘露醇过敏。
• 严重的医学或精神疾病可能会干扰参与本临床研究
• 除了经过适当治疗的局部上皮皮肤癌或宫颈癌外，其他部位既往或并发恶性肿瘤。 可以输入具有其他已治愈肿瘤的遥远病史（> 5 年）的患者。
• 入组前 4 周内接受过广泛放疗、全身化疗或其他抗肿瘤治疗。