冠状動脈疾患検出用の高効率心臓専用ガンマカメラを使用した低用量 1 日 Tc99m プロトコル
2021年1月5日 更新者：Spectrum Dynamics
冠動脈疾患の検出のための高効率心臓専用ガンマカメラを使用した低用量 1 日 TC99m プロトコルの検証
心筋灌流中の心筋灌流異常を検出するための、高効率心臓専用カメラ (動的単一光子放出コンピュータ断層撮影法; D-SPECT) を備えた低線量 (~5 mSv) Tc-99m プロトコルの使用を検証する前向き単一臨床試験イメージング。
調査の概要
詳細な説明
上記のように
研究の種類
介入
入学 (実際)
101
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、00000
- Cedars-Sinai Medical Center
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Oregon
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Springfield、Oregon、アメリカ、00000
- Oregon Heart and Vascular Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者は臨床的適応のために心筋灌流 D-SPECT に紹介されます。
- 研究担当者は書面によるインフォームドコンセントを取得します。
除外基準:
- 患者は、制御不能なうっ血性心不全または心原性ショックを患っていると診断されています。
- 患者は、安静時血圧が収縮期血圧 220 mm Hg または拡張期血圧 110 mm Hg を超え、制御不能な高血圧症であると診断されています。
- 患者の妊娠（既知または疑い）。
- 書面によるインフォームドコンセントの欠如
- 囚人の地位
- 冠動脈疾患は一般に成人病であるため、18歳未満の未成年者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：低線量イメージング
低線量イメージングと標準線量イメージング
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この研究は、D-SPECT標準プロトコールを比較対照として使用し、低線量（約5mSv）Tc99mの1日プロトコールの妥当性を評価するように設計されています。 D-SPECT 心臓スキャナー D-SPECT システムは、カドミウム、亜鉛、テルル化物の合金で作られた固体検出器を使用しているため、厚い結晶や大きな光電子増倍管が不要です。 その結果、システムは大幅に小型化され、ユーザーと患者の両方にとって人間工学的に最適化されています。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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米国心臓協会の 17 セグメント極マップ モデルを使用した合計安静スコア (SRS)
時間枠：1日
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SRS は、米国心臓協会 (AHA) の 17 セグメント極マップ モデルを使用した視覚分析によって評価される、SPECT 安静時心筋灌流欠陥の存在/重症度を定量化するために使用されます。各セグメントは心筋の位置に相関します。
灌流異常は、虚血の影響を受けた心筋セグメントと、各セグメントの 0 ～ 4 のスケールを使用してスコア付けされた灌流欠陥の重症度に関連して決定できます (0、正常な取り込み; 1、軽度の取り込みの低下; 2、中程度の取り込みの低下、3、重度の取り込み)取り込みの減少、4、取り込みなし）。
SRS は、17 セグメントのそれぞれからの個々のスコアを合計して、0 ～ 68 の全体スコアを与えることによって計算されます。スコア 0 は正常な結果を示し、スコア > 0 はスコアが増加するにつれて結果が悪化することを示します。
各患者について、SRS は、従来の A-SPECT カメラからの標準低線量 (SLD) イメージングと高効率 D-SPECT カメラからの超低線量 (ULD) イメージングの間で比較されます。両方とも同じ装置で取得されます。日。
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Andrew Einstein, MD,PHD、Columbia University Medical Center, Department of Medicine, Division of Cardiology
- 主任研究者：Dan Berman, MD、Cedars-Sinai Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年6月1日
一次修了 (実際)
2012年6月1日
研究の完了 (実際)
2013年4月1日
試験登録日
最初に提出
2009年10月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年6月1日
最初の投稿 (見積もり)
2010年6月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月5日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。