관상 동맥 질환 감지를 위한 고효율 심장 전용 감마 카메라가 있는 저선량 1일 Tc99m 프로토콜
2021년 1월 5일 업데이트: Spectrum Dynamics
관상 동맥 질환 감지를 위한 고효율 심장 전용 감마 카메라를 사용한 저선량 1일 TC99m 프로토콜 검증
저선량(~5mSv) Tc-99m 프로토콜을 고효율 심장 전용 카메라(D-SPECT)와 함께 사용하여 심근 관류 중 심근 관류 이상을 감지하는 전향적 단일 임상 시험 이미징.
연구 개요
상세 설명
위와 같이
연구 유형
중재적
등록 (실제)
101
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 00000
- Cedars-Sinai Medical Center
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Oregon
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Springfield, Oregon, 미국, 00000
- Oregon Heart and Vascular Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 임상 적응증을 위해 심근 관류 D-SPECT로 의뢰됩니다.
- 서면 동의서는 연구 조사관이 얻습니다.
제외 기준:
- 환자는 조절되지 않는 울혈성 심부전 또는 심인성 쇼크로 진단됩니다.
- 환자는 수축기 혈압 > 220mmHg 또는 이완기 혈압 110mmHg를 초과하는 조절되지 않는 고혈압이 있는 것으로 진단됩니다.
- 환자 임신(알려지거나 의심됨).
- 서면 동의서 부족
- 죄수 상태
- 관상동맥질환은 일반적으로 성인병으로 18세 미만의 미성년자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 저선량 영상
낮은 선량 대 표준 선량 이미징
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이 연구는 D-SPECT 표준 프로토콜을 비교기로 사용하여 저선량(~5mSv) Tc99m 1일 프로토콜의 유효성을 평가하도록 설계되었습니다. D-SPECT 심장 스캐너 D-SPECT 시스템은 카드뮴, 아연 및 텔루라이드의 합금으로 만들어진 고체 검출기를 사용하므로 두꺼운 결정과 대형 광전자 증배관이 필요하지 않습니다. 결과적으로 시스템은 상당히 소형화되었으며 사용자와 환자 모두에게 인체공학적으로 최적화되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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American Heart Association 17 세그먼트 극좌표 모델을 사용한 합산 휴식 점수(SRS)
기간: 1 일
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SRS는 미국심장협회(AHA) 17 세그먼트 폴라 맵 모델을 사용하여 시각적 분석으로 평가할 때 SPECT 나머지 심근 관류 결함의 존재/중증도를 정량화하는 데 사용됩니다. 각 세그먼트는 심근 위치와 관련이 있습니다.
관류 이상은 허혈의 영향을 받는 심근 분절 및 각 분절에 대해 0 - 4 척도(0, 정상 흡수, 1, 약간 감소된 흡수, 2, 약간 감소된 흡수, 3, 심하게 섭취 감소 및 4, 섭취 없음).
SRS는 17개 세그먼트 각각의 개별 점수를 합산하여 0에서 68 사이의 전체 점수를 제공하여 계산됩니다. 점수가 0이면 정상적인 결과를 나타내고 점수 > 0은 점수가 증가함에 따라 점점 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
각 환자에 대해 SRS는 기존 A-SPECT 카메라의 표준 저선량(SLD) 영상과 고효율 D-SPECT 카메라의 초저선량(ULD) 영상 간에 비교되며 둘 다 동일한 장치에서 획득됩니다. 낮.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Andrew Einstein, MD,PHD, Columbia University Medical Center, Department of Medicine, Division of Cardiology
- 수석 연구원: Dan Berman, MD, Cedars-Sinai Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 6월 1일
처음 게시됨 (추정)
2010년 6월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 5일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
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저선량 영상에 대한 임상 시험
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French Cardiology SocietyInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France완전한
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University of Pennsylvania종료됨
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Nigde Omer Halisdemir University완전한
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Pepperdine University모병
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Ramsay Générale de SantéDr François Lintz완전한