Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niskodawkowy jednodniowy protokół Tc99m z wysokowydajną kamerą Gamma dedykowaną do wykrywania choroby wieńcowej

5 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Spectrum Dynamics

Walidacja jednodniowego protokołu niskodawkowego TC99m z wysokowydajną kamerą Gamma dedykowaną do wykrywania choroby wieńcowej

Prospektywne pojedyncze badanie kliniczne mające na celu walidację zastosowania protokołu Tc-99m z niską dawką (~5 mSv) z wysokowydajną kamerą przeznaczoną do pracy z sercem (tomografia emisyjna dynamicznego pojedynczego fotonu; D-SPECT) do wykrywania nieprawidłowości perfuzji mięśnia sercowego podczas perfuzji mięśnia sercowego obrazowanie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

jak powyżej

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

101

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 00000
        • Cedars-Sinai Medical Center
    • Oregon
      • Springfield, Oregon, Stany Zjednoczone, 00000
        • Oregon Heart and Vascular Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjent kierowany jest na perfuzję mięśnia sercowego D-SPECT ze wskazań klinicznych.
  2. Pisemną świadomą zgodę uzyskuje badacz prowadzący badanie.

Kryteria wyłączenia:

  1. U pacjenta rozpoznano niekontrolowaną zastoinową niewydolność serca lub wstrząs kardiogenny.
  2. U pacjenta rozpoznano niekontrolowane nadciśnienie ze spoczynkowym ciśnieniem skurczowym > 220 mm Hg lub 110 mm Hg rozkurczowym.
  3. Ciąża pacjentki (znana lub podejrzewana).
  4. Brak pisemnej świadomej zgody
  5. Stan więźnia
  6. Osoby niepełnoletnie w wieku poniżej 18 lat jako choroba niedokrwienna serca jest na ogół chorobą dorosłych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: obrazowanie niskodawkowe
obrazowanie przy niskiej dawce w porównaniu ze standardową dawką
Promieniowanie: obrazowanie niskodawkowe

Badanie ma na celu ocenę ważności jednodniowego protokołu niskiej dawki (~5mSv) Tc99m przy użyciu standardowego protokołu D-SPECT jako komparatorów.

Skaner serca D-SPECT System D-SPECT wykorzystuje detektor półprzewodnikowy, wykonany ze stopu kadmu, cynku i tellurku, eliminując potrzebę stosowania grubych kryształów i dużych fotopowielaczy. W rezultacie system jest znacznie zminiaturyzowany i zoptymalizowany pod kątem ergonomii zarówno dla użytkownika, jak i pacjenta

Inne nazwy:
  • obrazowanie niskodawkowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Summed Rest Score (SRS) przy użyciu 17-segmentowego modelu mapy polarnej American Heart Association
Ramy czasowe: 1 dzień
SRS stosuje się do ilościowego określania obecności/nasilenia spoczynkowych ubytków perfuzji mięśnia sercowego SPECT, ocenianych za pomocą analizy wizualnej przy użyciu 17-segmentowego modelu mapy polarnej Amerykańskiego Towarzystwa Kardiologicznego (AHA); każdy segment koreluje z lokalizacją w mięśniu sercowym. Nieprawidłowości perfuzji można określić w odniesieniu do segmentu/segmentów mięśnia sercowego dotkniętego niedokrwieniem i nasilenia ubytku perfuzji ocenianego przy użyciu skali od 0 do 4 dla każdego segmentu (0, normalny wychwyt; 1, nieznacznie zmniejszony wychwyt; 2, umiarkowanie zmniejszony wychwyt; 3, poważnie zmniejszone wychwytywanie i 4 brak wychwytu). SRS jest obliczany przez zsumowanie indywidualnych wyników z każdego z 17 segmentów, aby uzyskać ogólny wynik od 0 do 68; wynik 0 wskazuje na normalny wynik, a wyniki > 0 wskazują na coraz gorsze wyniki wraz ze wzrostem wyniku. Dla każdego pacjenta SRS zostanie porównane między standardowym obrazowaniem z niską dawką (SLD) z konwencjonalnej kamery A-SPECT a obrazowaniem z ultra niską dawką (ULD) z wysokowydajnej kamery D-SPECT, oba uzyskane w tej samej dzień.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Spectrum Dynamics

Współpracownicy

Brigham and Women's Hospital
Cedars-Sinai Medical Center
Oregon Heart and Vascular Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Andrew Einstein, MD,PHD, Columbia University Medical Center, Department of Medicine, Division of Cardiology
  • Główny śledczy: Dan Berman, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 października 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 czerwca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SD-DSPECT002

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból w klatce piersiowej

Badania kliniczne na obrazowanie niskodawkowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj