低剂量一日 Tc99m 协议，使用高效心脏专用伽马相机检测冠心病
2021年1月5日 更新者：Spectrum Dynamics
使用高效心脏专用伽玛相机检测冠状动脉疾病的低剂量一日 TC99m 方案的验证
一项前瞻性单一临床试验，旨在验证使用低剂量 (~5mSv) Tc-99m 协议和高效心脏专用相机（动态单光子发射计算机断层扫描；D-SPECT）检测心肌灌注期间的心肌灌注异常成像。
研究概览
详细说明
如上
研究类型
介入性
注册 (实际的)
101
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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Los Angeles、California、美国、00000
- Cedars-Sinai Medical Center
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Oregon
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Springfield、Oregon、美国、00000
- Oregon Heart and Vascular Institute
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者被转诊至心肌灌注 D-SPECT 以了解临床适应症。
- 书面知情同意书由研究调查员获得。
排除标准：
- 患者被诊断为患有无法控制的充血性心力衰竭或心源性休克。
- 患者被诊断为患有不受控制的高血压，静息血压 > 220 mm Hg 收缩压或 110 mm Hg 舒张压。
- 患者怀孕（已知或怀疑）。
- 缺乏书面知情同意
- 囚犯身份
- 18岁以下的未成年人，因为冠心病一般是成人病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：低剂量成像
低剂量与标准剂量成像
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该研究旨在评估使用 D-SPECT 标准方案作为比较器的低剂量 (~5mSv) Tc99m 一日方案的有效性。 D-SPECT 心脏扫描仪 D-SPECT 系统使用固态探测器，由镉、锌和碲合金制成，无需厚晶体和大型光电倍增管。 因此，该系统显着小型化，并针对用户和患者进行了人体工程学优化
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用美国心脏协会 17 段极图模型的总休息分数 (SRS)
大体时间：1天
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SRS 用于量化 SPECT 静息心肌灌注缺陷的存在/严重性，如使用美国心脏协会 (AHA) 17 段极坐标图模型通过视觉分析评估的那样；每个节段与心肌位置相关。
灌注异常可以确定与受缺血影响的心肌节段相关，灌注缺陷严重程度使用 0-4 等级对每个节段进行评分（0，正常摄取；1，摄取轻度减少；2，摄取中度减少；3，严重摄取减少；4，无摄取）。
SRS 的计算方法是将 17 个部分中每个部分的个人分数相加，得出 0 到 68 之间的总分；分数为 0 表示结果正常，分数 > 0 表示随着分数的增加，结果越来越差。
对于每位患者，SRS 将在来自传统 A-SPECT 相机的标准低剂量 (SLD) 成像和来自高效 D-SPECT 相机的超低剂量 (ULD) 成像之间进行比较，两者均在同一台设备上采集天。
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1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Andrew Einstein, MD,PHD、Columbia University Medical Center, Department of Medicine, Division of Cardiology
- 首席研究员：Dan Berman, MD、Cedars-Sinai Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年6月1日
初级完成 (实际的)
2012年6月1日
研究完成 (实际的)
2013年4月1日
研究注册日期
首次提交
2009年10月15日
首先提交符合 QC 标准的
2010年6月1日
首次发布 (估计)
2010年6月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月5日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
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