Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lavdosis One-Day Tc99m-protokol med et højeffektivt hjertededikeret gammakamera til påvisning af koronarsygdom

5. januar 2021 opdateret af: Spectrum Dynamics

Validering af en lavdosis One-Day TC99m protokol med et højeffektivt hjertededikeret gammakamera til påvisning af koronararteriesygdom

Et prospektivt enkelt klinisk forsøg for at validere brugen af ​​en lavdosis (~5mSv) Tc-99m protokol med et højeffektivt hjertededikeret kamera (Dynamic Single Photon Emission Computed Tomography; D-SPECT) til at påvise myokardieperfusionsabnormiteter under myokardieperfusion billeddannelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

som ovenfor

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

101

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 00000
        • Cedars-Sinai Medical Center
    • Oregon
      • Springfield, Oregon, Forenede Stater, 00000
        • Oregon Heart and Vascular Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienten henvises til myokardieperfusion D-SPECT for kliniske indikationer.
  2. Skriftligt informeret samtykke indhentes af en undersøgelsesforsker.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienten diagnosticeres med ukontrolleret kongestiv hjerteinsufficiens eller kardiogent shock.
  2. Patienten diagnosticeres med ukontrolleret hypertension med hvileblodtryk > 220 mm Hg systolisk eller 110 mm Hg diastolisk.
  3. Patientens graviditet (kendt eller mistænkt).
  4. Manglende skriftligt informeret samtykke
  5. Fangestatus
  6. Mindreårige under 18 år som koronararteriesygdom er generelt en voksensygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: lavdosis billeddannelse
lav dosis versus standard dosis billeddannelse
Stråling: lavdosis billeddannelse

Undersøgelsen er designet til at vurdere validiteten af ​​en lavdosis (~5mSv) Tc99m en-dagsprotokol ved brug af D-SPECT standardprotokol som komparatorer.

D-SPECT hjertescanner D-SPECT systemet bruger en solid-state detektor, lavet af en legering af cadmium, zink og tellurid, hvilket eliminerer behovet for tykke krystaller og store fotomultiplikatorrør. Som et resultat er systemet væsentligt miniaturiseret og ergonomisk optimeret til både bruger og patient

Andre navne:
  • lavdosis billeddannelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Summed Rest Score (SRS) ved hjælp af American Heart Association 17 Segment Polar Map Model
Tidsramme: 1 dag
SRS bruges til at kvantificere tilstedeværelsen/sværhedsgraden af ​​SPECT hvile myokardieperfusionsdefekter, som vurderet ved visuel analyse ved hjælp af American Heart Association (AHA) 17 segment polær kortmodel; hvert segment korrelerer med en myokardieplacering. Perfusionsabnormiteter kan bestemmes i forhold til myokardiesegment(er) påvirket af iskæmi og perfusionsdefektens sværhedsgrad ved brug af 0 - 4 skala for hvert segment (0, normal optagelse; 1, let reduceret optagelse; 2, moderat reduceret optagelse; 3, alvorligt reduceret optagelse og 4, ingen optagelse). SRS beregnes ved at summere individuelle score fra hvert af 17 segmenter for at give en samlet score mellem 0 og 68; en score på 0 indikerer normalt udfald og score > 0 indikerer stadigt dårligere udfald, efterhånden som scoren stiger. For hver patient vil SRS blive sammenlignet mellem standard-lavdosis (SLD)-billeddannelse fra et konventionelt A-SPECT-kamera og ultra-lavdosis-billeddannelse (ULD) fra et højeffektivt D-SPECT-kamera, begge optaget på det samme dag.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Spectrum Dynamics

Samarbejdspartnere

Brigham and Women's Hospital
Cedars-Sinai Medical Center
Oregon Heart and Vascular Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andrew Einstein, MD,PHD, Columbia University Medical Center, Department of Medicine, Division of Cardiology
  • Ledende efterforsker: Dan Berman, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. oktober 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juni 2010

Først opslået (Skøn)

2. juni 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SD-DSPECT002

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystsmerter

Kliniske forsøg med lavdosis billeddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner