Pieniannoksinen yhden päivän Tc99m-protokolla tehokkaalla sydämelle omistetulla gammakameralla sepelvaltimotaudin havaitsemiseen
tiistai 5. tammikuuta 2021 päivittänyt: Spectrum Dynamics
Pieniannoksisen yhden päivän TC99m-protokollan validointi tehokkaalla sydämelle omistetulla gammakameralla sepelvaltimotaudin havaitsemiseksi
Prospektiivinen yksittäinen kliininen tutkimus, jolla validoidaan pieniannoksisen (~ 5 mSv) Tc-99m-protokollan käyttö korkeatehoisella sydämelle omistetulla kameralla (Dynamic Single Photon Emission Computed Tomography; D-SPECT) sydänlihaksen perfuusion poikkeavuuksien havaitsemiseksi sydänlihaksen perfuusion aikana kuvantaminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
kuten edellä
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
101
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 00000
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
Oregon
-
Springfield, Oregon, Yhdysvallat, 00000
- Oregon Heart and Vascular Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kliinisissä indikaatioissa potilas ohjataan sydänlihaksen perfuusio-D-SPECT-tutkimukseen.
- Tutkimustutkija saa kirjallisen tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaalla diagnosoidaan hallitsematon sydämen vajaatoiminta tai kardiogeeninen sokki.
- Potilaalla diagnosoidaan hallitsematon verenpainetauti ja lepotilan systolinen verenpaine > 220 mmHg tai diastolinen 110 mmHg.
- Potilaan raskaus (tunnettu tai epäilty).
- Kirjallisen tietoisen suostumuksen puute
- Vangin asema
- Alle 18-vuotiaat alaikäiset sepelvaltimotautina ovat yleensä aikuisten sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: pienen annoksen kuvantaminen
pieni annos verrattuna standardiannoskuvaukseen
|
Tutkimus on suunniteltu arvioimaan pienen annoksen (~5 mSv) Tc99m yhden päivän protokollan validiteettia käyttäen D-SPECT-standardiprotokollaa vertailuna. D-SPECT-sydänskanneri D-SPECT-järjestelmä käyttää solid-state-ilmaisinta, joka on valmistettu kadmiumin, sinkin ja Telluridin seoksesta, mikä eliminoi paksujen kiteiden ja suurten valomonistinputkien tarpeen. Tämän seurauksena järjestelmä on huomattavasti pienentynyt ja ergonomisesti optimoitu sekä käyttäjälle että potilaalle
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Summated Rest Score (SRS) American Heart Associationin 17 segmentin napakarttamallilla
Aikaikkuna: 1 päivä
|
SRS:ää käytetään SPECT-lepotilan sydänlihaksen perfuusiovirheiden esiintymisen/vakavuuden kvantifiointiin, joka on arvioitu visuaalisella analyysillä käyttäen American Heart Associationin (AHA) 17 segmentin polaarikarttamallia; jokainen segmentti korreloi sydänlihaksen sijaintiin.
Perfuusiohäiriöt voidaan määrittää suhteessa sydänlihassegmenttiin/-segmenteihin, joihin iskemia vaikuttaa, ja perfuusiovian vakavuus pisteytetään kullekin segmentille asteikolla 0 - 4 (0, normaali imeytyminen; 1, lievästi vähentynyt sisäänotto; 2, kohtalaisen vähentynyt sisäänotto; 3, vakavasti vähentynyt otto ja 4, ei ottoa).
SRS lasketaan summaamalla yksittäiset pisteet kustakin 17 segmentistä, jolloin kokonaispistemääräksi saadaan 0-68; pistemäärä 0 tarkoittaa normaalia lopputulosta ja pisteet > 0 osoittavat yhä huonompia tuloksia pisteen kasvaessa.
Jokaisen potilaan SRS-arvoa verrataan tavallisesta A-SPECT-kamerasta saadun standard-low-dose (SLD) -kuvauksen ja tehokkaan D-SPECT-kameran ultralow-dose (ULD) -kuvauksen välillä, jotka molemmat hankitaan samalla kameralla. päivä.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Andrew Einstein, MD,PHD, Columbia University Medical Center, Department of Medicine, Division of Cardiology
- Päätutkija: Dan Berman, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. lokakuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 2. kesäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SD-DSPECT002
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .