Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Alacsony dózisú egynapos Tc99m protokoll nagy hatékonyságú szívműködésre dedikált gamma kamerával a koszorúér-betegség kimutatására

2021. január 5. frissítette: Spectrum Dynamics

Alacsony dózisú egynapos TC99m protokoll érvényesítése nagy hatékonyságú szívműködésre dedikált gamma kamerával a koszorúér-betegség kimutatására

Egy prospektív egyetlen klinikai vizsgálat az alacsony dózisú (~5 mSv) Tc-99m protokoll használatának validálására egy nagy hatékonyságú, dedikált szív kamerával (Dynamic Single Photon Emission Computed Tomography; D-SPECT) a szívizom perfúziós rendellenességeinek kimutatására a szívizom perfúziója során képalkotás.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

mint fent

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

101

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 00000
        • Cedars-Sinai Medical Center
    • Oregon
      • Springfield, Oregon, Egyesült Államok, 00000
        • Oregon Heart and Vascular Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Klinikai indikációk miatt a beteget szívizom perfúziós D-SPECT vizsgálatra utalják.
  2. Az írásos beleegyezést a vizsgálatot végző személy kapja meg.

Kizárási kritériumok:

  1. A betegnél nem kontrollált pangásos szívelégtelenséget vagy kardiogén sokkot diagnosztizálnak.
  2. A betegnél nem kontrollált magas vérnyomást diagnosztizálnak, nyugalmi vérnyomása > 220 Hgmm szisztolés vagy 110 Hgmm diasztolés.
  3. A beteg terhessége (ismert vagy feltételezett).
  4. Az írásos beleegyezés hiánya
  5. Fogoly státusz
  6. A 18 év alatti kiskorúak koszorúér-betegsége általában felnőttkori betegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: alacsony dózisú képalkotás
alacsony dózis a standard dózissal szemben
Sugárzás: alacsony dózisú képalkotás

A vizsgálat célja az alacsony dózisú (~5 mSv) Tc99m egynapos protokoll érvényességének felmérése, összehasonlító D-SPECT szabvány protokollt használva.

A D-SPECT szívszkenner A D-SPECT rendszer szilárdtest-detektort használ, amely kadmium, cink és tellurid ötvözetéből készül, így nincs szükség vastag kristályokra és nagy fénysokszorozó csövekre. Ennek eredményeként a rendszer jelentősen miniatürizált, és ergonómiailag optimalizált mind a felhasználó, mind a páciens számára

Más nevek:
  • alacsony dózisú képalkotás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Összesített pihenési pontszám (SRS) az American Heart Association 17 szegmenses poláris térképmodellje alapján
Időkeret: 1 nap
Az SRS-t a SPECT nyugalmi szívizom perfúziós hibáinak jelenlétének/súlyosságának számszerűsítésére használják, az American Heart Association (AHA) 17 szegmenses poláris térkép modelljét használó vizuális elemzéssel; minden szegmens a szívizom elhelyezkedésével korrelál. A perfúziós rendellenességek az ischaemia által érintett szívizom szegmens(ek) és a perfúziós hiba súlyossága alapján határozhatók meg 0-4 skálán minden szegmensre (0, normál felvétel; 1, enyhén csökkent felvétel; 2, közepesen csökkent felvétel; 3, súlyosan csökkent felvétel és 4, nincs felvétel). Az SRS-t a 17 szegmens egyedi pontszámainak összegzésével számítják ki, így 0 és 68 közötti összpontszámot kapnak; a 0-s pontszám normális eredményt, a 0-nál nagyobb pontszám pedig a pontszám növekedésével egyre rosszabb eredményeket jelez. Minden egyes páciens esetében összehasonlítják az SRS-t a hagyományos A-SPECT kamerából származó standard alacsony dózisú (SLD) képalkotás és a nagy hatékonyságú D-SPECT kamerából származó ultra-alacsony dózisú (ULD) képalkotás között, mindkettő ugyanazon a fényképezőgépen. nap.
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Spectrum Dynamics

Együttműködők

Brigham and Women's Hospital
Cedars-Sinai Medical Center
Oregon Heart and Vascular Institute

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Andrew Einstein, MD,PHD, Columbia University Medical Center, Department of Medicine, Division of Cardiology
  • Kutatásvezető: Dan Berman, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. október 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. június 1.

Első közzététel (Becslés)

2010. június 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. január 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 5.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SD-DSPECT002

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellkasi fájdalom

Klinikai vizsgálatok a alacsony dózisú képalkotás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ghana

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel