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複雑な患者のためのIVR強化ケア移行サポート

2013年5月31日 更新者:Christine Ritchie、University of Alabama at Birmingham

Eコーチング:複雑な患者のためのIVR強化ケア移行サポート

複雑な内科患者にとって、病院から在宅ケアへの移行は脆弱な時期であり、患者は有害事象のリスクが高くなります。 Care Transition の概念モデルを使用して、研究者らは無作為化比較試験「e-Coach」を通じて、インタラクティブ音声応答サポート (IVR) Care Transition コーチング介入を開発および評価することを提案し、最初は心不全で入院した患者に焦点を当てましたまたは閉塞性肺疾患。 この試験では、退院後 90 日間のフォローアップ期間中に 1 回以上の再入院を経験した患者の割合が、IVR をサポートするケア移行介入 (e-Coach) では「通常の治療」と比較して少なくなるという主要な仮説をテストします。ケア」比較群。

調査の概要

詳細な説明

複雑な内科患者にとって、病院から在宅ケアへの移行は脆弱な時期であり、患者は医療過誤の経験や地域での在職期間の喪失などの有害事象のリスクが高くなります。 最近の成功した研究では、ケア移行介入 (CTI) を使用して、家庭訪問、電話フォローアップ、および退院時および退院後の支援を行う看護師を使用しています。 このモデルは成功しましたが、費用がかかり、地理的に分散した人口にサービスを提供する環境では実現できません。 従来の CTI によって提示された問題に対する費用対効果の高い技術的ソリューションを、対話型音声応答サポート (IVR) ケア移行コーチング介入である「e-Coach」を通じて提案します。 この介入と通常のケア比較グループのランダム化比較試験を実施することにより、「e-Coach」を開発および評価することを提案します。 私たちの具体的な目的は次のとおりです。 1) 移行関連エラーのリスクが高い 720 人の患者 (うっ血性心不全 (CHF) または慢性閉塞性肺疾患 (COPD) による入院後に生きて退院した複雑な成人患者) を、以下を含む地理的に多様な地域から無作為化します。アラバマ州と南部の多くの農村地域) を IVR 支援のケア移行プログラム (「e-Coach」) と通常のケア比較グループに分けました。 IVR システムは、退院後、複数の間隔で積極的に患者に電話をかけます。 ステップ ケア アプローチでは、退院後 3 か月まで、e-Coach IVR を通じて患者の症状を監視し、必要に応じて電話ベースの対話を通じて患者の自己管理をサポートするケア トランジション ナースによって IVR がさらにサポートされます。 2) 患者および医療提供者による e-Coach の使用を評価します。 3) 患者の転帰に対する e-Coach の影響を評価します。これには、90 日間の再入院、3 か月間の地域での継続的な在職期間の成功、投薬の不一致、および以前に検証されたケア移行尺度に基づく患者の自己効力感が含まれます。 4) e-Coach に関連するコストを定量化します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

511

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
        • University Hospital and UAB Highlands

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • CHF/COPD患者
  • 英語を話す
  • メディケア受給者

包含基準の修正:

  • メディケア資格のない受給者の募集

除外基準:

  • 6ヶ月以内の予後
  • 利用可能な代理人/介護者がいない認知障害
  • 電話の所持なし

除外基準の修正:

  • 心臓または肺移植レシピエント
  • 透析患者
  • すでに嚢胞性線維症プログラムに参加している、または集中的に監視されたケアを受けている個人
  • 心室補助装置 (LVAD; RVAD; BiVAD) を使用している個人
  • プリペイド電話サービスを利用している個人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:CHF患者、IVR強化ケア
対話型音声応答 (IVR) 介入を受けるうっ血性心不全 (CHF) の患者。
E-Coach に無作為に割り付けられた人は、病院で最初のコーチングを受け、退院後監視のために指定された間隔で対話型音声応答サポート (IVR) システムによって呼び出されます。 IVR 監視システムを通じて指摘された危険信号は、ケア移行コーチに送信されます。ケア移行コーチは、患者に連絡し、特定された問題に対処する方法を指導します。
他の名前:
  • IVRS
  • eコーチ
  • IVR
  • IVRケア移行サポート
  • 対話型音声応答対応システム
実験的:COPD 患者、IVR 強化型ケア
対話型音声応答 (IVR) 介入を受ける慢性閉塞性肺疾患 (COPD) の患者。
E-Coach に無作為に割り付けられた人は、病院で最初のコーチングを受け、退院後監視のために指定された間隔で対話型音声応答サポート (IVR) システムによって呼び出されます。 IVR 監視システムを通じて指摘された危険信号は、ケア移行コーチに送信されます。ケア移行コーチは、患者に連絡し、特定された問題に対処する方法を指導します。
他の名前:
  • IVRS
  • eコーチ
  • IVR
  • IVRケア移行サポート
  • 対話型音声応答対応システム
NO_INTERVENTION:CHF患者、通常の退院ケア
通常の退院ケア(介入なし)を受けているうっ血性心不全(CHF)の患者。
NO_INTERVENTION:COPD患者、通常の退院ケア
通常の退院ケア(介入なし)を受けている慢性閉塞性肺疾患(COPD)患者。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
再入院
時間枠:退院後30日間
退院後30日間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
90日での再入院
時間枠:90日
90日
コミュニティの在職期間
時間枠:30日
患者が自宅で過ごす日数と病院で過ごす日数を 30 日間で比較します。
30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Christine S Ritchie, MD, MSPH、University of Alabama at Birmingham
  • スタディディレクター:Thomas K Houston, MD, MSPH、University of Massachusetts, Worcester
  • スタディチェア:Joshua Richman, MD, PhD、University of Alabama at Birmingham

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年2月1日

一次修了 (実際)

2012年3月1日

研究の完了 (実際)

2012年3月1日

試験登録日

最初に提出

2010年6月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年6月1日

最初の投稿 (見積もり)

2010年6月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年6月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年5月31日

最終確認日

2013年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 1R18HS017786 (AHRQ)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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