- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01135381
IVR-verbeterde zorgovergangsondersteuning voor complexe patiënten
31 mei 2013 bijgewerkt door: Christine Ritchie, University of Alabama at Birmingham
E-Coaching: IVR-verbeterde zorgovergangsondersteuning voor complexe patiënten
Voor complexe medische patiënten is de overgang van ziekenhuiszorg naar thuiszorg een kwetsbare periode, waardoor de patiënt een hoog risico loopt op bijwerkingen.
Met behulp van een conceptueel model voor zorgtransitie stellen de onderzoekers voor om door middel van een gerandomiseerde gecontroleerde studie "e-Coach" te ontwikkelen en te evalueren, een door Interactive-Voice-Response ondersteunde (IVR) coachinginterventie voor zorgtransitie, in eerste instantie gericht op patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen met hartfalen. of obstructieve longziekte.
Deze studie zal de primaire hypothese testen dat het percentage patiënten met een of meer heropnames tijdens een follow-upperiode van 90 dagen na ontslag lager zal zijn in een IVR-ondersteunde zorgtransitie-interventie (e-Coach) in vergelijking met een "gebruikelijke zorg" vergelijkingsgroep.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Voor complexe medische patiënten is de overgang van ziekenhuiszorg naar thuiszorg een kwetsbare periode, waardoor de patiënt een hoog risico loopt op bijwerkingen, waaronder het ervaren van een medische fout of verlies van gemeenschapseigendom.
Recente succesvolle studies hebben gebruik gemaakt van een Care Transition Intervention (CTI), waarbij een verpleegkundige huisbezoeken aflegt, telefonische follow-up uitvoert en hulp biedt bij en na ontslag.
Hoewel succesvol, is dit model kostbaar en niet haalbaar in omgevingen die geografisch verspreide bevolkingsgroepen bedienen.
We stellen een kostenefficiënte technologische oplossing voor voor de problemen van de traditionele CTI door middel van "e-Coach", een Interactieve-Voice-Response-ondersteunde (IVR) Coachinginterventie voor zorgtransitie.
We stellen voor om "e-Coach" te ontwikkelen en te evalueren door een gerandomiseerde gecontroleerde studie uit te voeren van deze interventie versus een gebruikelijke zorgvergelijkingsgroep.
Onze specifieke doelstellingen zijn: 1) Randomisatie van 720 patiënten met een hoog risico op overgangsgerelateerde fouten (complexe volwassen patiënten die na een ziekenhuisopname levend worden ontslagen met congestief hartfalen (CHF) of chronische obstructieve longziekte (COPD), uit een geografisch divers gebied, waaronder veel plattelandsgebieden in Alabama en het zuiden) naar een IVR-ondersteund zorgtransitieprogramma ("e-Coach") versus een gebruikelijke zorgvergelijkingsgroep.
Het IVR-systeem zal patiënten actief bellen met meerdere tussenpozen na ontslag.
In een getrapte zorgbenadering zal de IVR verder worden ondersteund door een zorgtransitieverpleegkundige die de symptomen van de patiënt bewaakt via de e-Coach IVR en de patiënt zelfmanagement ondersteunt door middel van telefonische interacties indien nodig, tot 3 maanden na ontslag; 2) Evalueer het gebruik van de e-Coach door patiënten en zorgverleners; 3) Evalueer de impact van de e-Coach op de resultaten van de patiënt, inclusief 90 dagen heropname in het ziekenhuis, succesvolle gemeenschapsperiode gedurende een periode van 3 maanden, medicatieverschillen en zelfredzaamheid van de patiënt op basis van de eerder gevalideerde zorgtransitiemaatregel; en 4) Kwantificeer de kosten verbonden aan de e-Coach.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
511
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
- University Hospital and UAB Highlands
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- CHF/COPD-patiënten
- Engels sprekende
- Medicare-begunstigden
Wijziging van opnamecriteria:
- Aangeworven begunstigden die niet in aanmerking komen voor Medicare
Uitsluitingscriteria:
- Prognose van 6 maanden of minder
- Cognitieve stoornis zonder beschikbare proxy/verzorger
- Geen bezit van een telefoon
Wijzigingen in uitsluitingscriteria:
- ontvangers van een hart- of longtransplantatie
- dialyse patiënten
- personen die al in het Cystic Fibrosis-programma zitten of intensieve gecontroleerde zorg krijgen
- personen met een ventriculair ondersteuningsapparaat (LVAD; RVAD; BiVAD)
- personen die gebruik maken van een prepaid telefoondienst
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: CHF-patiënten, IVR-Enhanced Care
Patiënten met congestief hartfalen (CHF) die de interactieve voice response (IVR)-interventie ondergaan.
|
Degenen die zijn gerandomiseerd naar e-Coach, krijgen een eerste coaching in het ziekenhuis en worden vervolgens na ontslag op gezette tijden gebeld door het interactieve voice-response-ondersteunde (IVR)-systeem voor monitoring.
Alle rode vlaggen die via het IVR-monitoringsysteem worden opgemerkt, worden doorgegeven aan de zorgovergangscoaches, die contact opnemen met patiënten en hen coachen bij het aanpakken van vastgestelde problemen.
Andere namen:
|
|
EXPERIMENTEEL: COPD-patiënten, IVR-Verbeterde Zorg
Patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD) die de interactieve voice response (IVR)-interventie ondergaan.
|
Degenen die zijn gerandomiseerd naar e-Coach, krijgen een eerste coaching in het ziekenhuis en worden vervolgens na ontslag op gezette tijden gebeld door het interactieve voice-response-ondersteunde (IVR)-systeem voor monitoring.
Alle rode vlaggen die via het IVR-monitoringsysteem worden opgemerkt, worden doorgegeven aan de zorgovergangscoaches, die contact opnemen met patiënten en hen coachen bij het aanpakken van vastgestelde problemen.
Andere namen:
|
|
GEEN_INTERVENTIE: CHF-patiënten, gebruikelijke ontslagzorg
Patiënten met congestief hartfalen (CHF) die de gebruikelijke ontslagzorg krijgen (geen interventie).
|
|
|
GEEN_INTERVENTIE: COPD-patiënten, gebruikelijke ontslagzorg
Patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD) die de gebruikelijke ontslagzorg krijgen (geen interventie).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Heropnames
Tijdsspanne: Gedurende de 30 dagen na ontslag
|
Gedurende de 30 dagen na ontslag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Heropnames na 90 dagen
Tijdsspanne: 90 dagen
|
90 dagen
|
|
|
Communautaire ambtstermijn
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Het aantal dagen dat een patiënt thuis doorbrengt in vergelijking met het ziekenhuis na 30 dagen.
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christine S Ritchie, MD, MSPH, University of Alabama at Birmingham
- Studie directeur: Thomas K Houston, MD, MSPH, University of Massachusetts, Worcester
- Studie stoel: Joshua Richman, MD, PhD, University of Alabama at Birmingham
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Ritchie C, Richman J, Sobko H, Bodner E, Phillips B, Houston T. The E-coach transition support computer telephony implementation study: protocol of a randomized trial. Contemp Clin Trials. 2012 Nov;33(6):1172-9. doi: 10.1016/j.cct.2012.08.007. Epub 2012 Aug 19.
- Ritchie CS, Houston TK, Richman JS, Sobko HJ, Berner ES, Taylor BB, Salanitro AH, Locher JL. The E-Coach technology-assisted care transition system: a pragmatic randomized trial. Transl Behav Med. 2016 Sep;6(3):428-37. doi: 10.1007/s13142-016-0422-8.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2010
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2012
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 juni 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 juni 2010
Eerst geplaatst (SCHATTING)
2 juni 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
3 juni 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 mei 2013
Laatst geverifieerd
1 mei 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1R18HS017786 (AHRQ)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .