- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01135381
Soutien amélioré à la transition des soins par RVI pour les patients complexes
31 mai 2013 mis à jour par: Christine Ritchie, University of Alabama at Birmingham
E-Coaching : soutien amélioré à la transition des soins par RVI pour les patients complexes
Pour les patients médicaux complexes, la transition de l'hôpital aux soins à domicile est une période vulnérable, exposant le patient à un risque élevé d'événements indésirables.
À l'aide d'un modèle conceptuel de transition des soins, les chercheurs proposent de développer et d'évaluer, par le biais d'un essai contrôlé randomisé, « e-Coach », une intervention de coaching de transition des soins basée sur la réponse vocale interactive (RVI), axée initialement sur les patients hospitalisés pour insuffisance cardiaque. ou maladie pulmonaire obstructive.
Cet essai testera l'hypothèse principale selon laquelle la proportion de patients avec une ou plusieurs réhospitalisations au cours d'une période de suivi post-congé de 90 jours sera inférieure dans une intervention de transition des soins assistée par RVI (e-Coach) par rapport à une « coach habituelle ». soins » groupe de comparaison.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour les patients médicaux complexes, la transition de l'hôpital aux soins à domicile est une période vulnérable, exposant le patient à un risque élevé d'événements indésirables, y compris l'expérience d'une erreur médicale ou la perte de l'appartenance à la communauté.
Des études récentes réussies ont utilisé une intervention de transition des soins (CTI), en utilisant une infirmière qui effectue des visites à domicile, un suivi téléphonique et fournit une assistance à la sortie et après.
Bien qu'efficace, ce modèle est coûteux et irréalisable dans des contextes desservant des populations géographiquement dispersées.
Nous proposons une solution technologique rentable aux problèmes présentés par le CTI traditionnel grâce à "e-Coach", une intervention de coaching de transition des soins interactive-Voice-Response-supported (IVR).
Nous proposons de développer et d'évaluer "e-Coach", en réalisant un essai contrôlé randomisé de cette intervention par rapport à un groupe de comparaison de soins habituels.
Nos objectifs spécifiques sont les suivants : 1) Randomiser 720 patients présentant un risque élevé d'erreurs liées à la transition (patients adultes complexes sortis vivants après une hospitalisation pour insuffisance cardiaque congestive (ICC) ou maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), provenant d'une zone géographique diversifiée, y compris de nombreuses zones rurales à travers l'Alabama et le Sud) à un programme de transition des soins soutenu par RVI ("e-Coach") par rapport à un groupe de comparaison de soins habituels.
Le système IVR appellera activement les patients à plusieurs intervalles après leur sortie.
Dans une approche de soins par étapes, l'IVR sera en outre soutenu par une infirmière en transition des soins qui surveille les symptômes du patient via l'e-Coach IVR et soutient l'autogestion du patient par des interactions téléphoniques en cas de besoin, jusqu'à 3 mois après la sortie ; 2) Évaluer l'utilisation de l'e-Coach par les patients et les prestataires de soins de santé ; 3) Évaluer l'impact de l'e-Coach sur les résultats des patients, y compris les réhospitalisations de 90 jours, le maintien réussi dans la communauté sur une période de 3 mois, les écarts de médication et l'auto-efficacité du patient sur la base de la mesure de transition des soins précédemment validée ; et 4) Quantifier le coût associé à l'e-Coach.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
511
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
- University Hospital and UAB Highlands
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'ICC/MPOC
- anglophone
- Bénéficiaires de l'assurance-maladie
Modification des critères d'inclusion :
- Bénéficiaires recrutés non éligibles à Medicare
Critère d'exclusion:
- Pronostic de 6 mois ou moins
- Déficience cognitive sans procuration/aidant disponible
- Pas de possession de téléphone
Modifications des critères d'exclusion :
- receveurs d'une greffe cardiaque ou pulmonaire
- patients dialysés
- personnes déjà inscrites au programme de fibrose kystique ou recevant des soins intensifs surveillés
- personnes avec un dispositif d'assistance ventriculaire (LVAD ; RVAD ; BiVAD)
- personnes utilisant un service téléphonique prépayé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Patients atteints d'ICC, soins améliorés RVI
Patients atteints d'insuffisance cardiaque congestive (ICC) qui reçoivent l'intervention de réponse vocale interactive (IVR).
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Les personnes randomisées pour e-Coach recevront un coaching initial à l'hôpital, puis seront appelées par le système interactif de réponse vocale (IVR) à des intervalles spécifiés après la sortie pour la surveillance.
Tout signal d'alarme relevé par le système de surveillance RVI sera transmis aux accompagnateurs en transition des soins, qui contacteront les patients et les conseilleront sur la façon de résoudre les problèmes identifiés.
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: Patients atteints de MPOC, soins améliorés RVI
Patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) qui reçoivent l'intervention de réponse vocale interactive (RVI).
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Les personnes randomisées pour e-Coach recevront un coaching initial à l'hôpital, puis seront appelées par le système interactif de réponse vocale (IVR) à des intervalles spécifiés après la sortie pour la surveillance.
Tout signal d'alarme relevé par le système de surveillance RVI sera transmis aux accompagnateurs en transition des soins, qui contacteront les patients et les conseilleront sur la façon de résoudre les problèmes identifiés.
Autres noms:
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AUCUNE_INTERVENTION: Patients atteints d'ICC, soins habituels au congé
Patients atteints d'insuffisance cardiaque congestive (ICC) qui reçoivent les soins de sortie habituels (aucune intervention).
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AUCUNE_INTERVENTION: Patients atteints de MPOC, soins habituels au congé
Patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) qui reçoivent les soins de sortie habituels (aucune intervention).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Réhospitalisations
Délai: Pendant les 30 jours après la sortie
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Pendant les 30 jours après la sortie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réhospitalisations à 90 jours
Délai: 90 jours
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90 jours
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Régime communautaire
Délai: 30 jours
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Le nombre de jours qu'un patient passe à la maison par rapport à l'hôpital à 30 jours.
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christine S Ritchie, MD, MSPH, University of Alabama at Birmingham
- Directeur d'études: Thomas K Houston, MD, MSPH, University of Massachusetts, Worcester
- Chaise d'étude: Joshua Richman, MD, PhD, University of Alabama at Birmingham
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Ritchie C, Richman J, Sobko H, Bodner E, Phillips B, Houston T. The E-coach transition support computer telephony implementation study: protocol of a randomized trial. Contemp Clin Trials. 2012 Nov;33(6):1172-9. doi: 10.1016/j.cct.2012.08.007. Epub 2012 Aug 19.
- Ritchie CS, Houston TK, Richman JS, Sobko HJ, Berner ES, Taylor BB, Salanitro AH, Locher JL. The E-Coach technology-assisted care transition system: a pragmatic randomized trial. Transl Behav Med. 2016 Sep;6(3):428-37. doi: 10.1007/s13142-016-0422-8.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2010
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mars 2012
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mars 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 juin 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 juin 2010
Première publication (ESTIMATION)
2 juin 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
3 juin 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 mai 2013
Dernière vérification
1 mai 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1R18HS017786 (AHRQ)
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