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Soutien amélioré à la transition des soins par RVI pour les patients complexes

31 mai 2013 mis à jour par: Christine Ritchie, University of Alabama at Birmingham

E-Coaching : soutien amélioré à la transition des soins par RVI pour les patients complexes

Pour les patients médicaux complexes, la transition de l'hôpital aux soins à domicile est une période vulnérable, exposant le patient à un risque élevé d'événements indésirables. À l'aide d'un modèle conceptuel de transition des soins, les chercheurs proposent de développer et d'évaluer, par le biais d'un essai contrôlé randomisé, « e-Coach », une intervention de coaching de transition des soins basée sur la réponse vocale interactive (RVI), axée initialement sur les patients hospitalisés pour insuffisance cardiaque. ou maladie pulmonaire obstructive. Cet essai testera l'hypothèse principale selon laquelle la proportion de patients avec une ou plusieurs réhospitalisations au cours d'une période de suivi post-congé de 90 jours sera inférieure dans une intervention de transition des soins assistée par RVI (e-Coach) par rapport à une « coach habituelle ». soins » groupe de comparaison.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Pour les patients médicaux complexes, la transition de l'hôpital aux soins à domicile est une période vulnérable, exposant le patient à un risque élevé d'événements indésirables, y compris l'expérience d'une erreur médicale ou la perte de l'appartenance à la communauté. Des études récentes réussies ont utilisé une intervention de transition des soins (CTI), en utilisant une infirmière qui effectue des visites à domicile, un suivi téléphonique et fournit une assistance à la sortie et après. Bien qu'efficace, ce modèle est coûteux et irréalisable dans des contextes desservant des populations géographiquement dispersées. Nous proposons une solution technologique rentable aux problèmes présentés par le CTI traditionnel grâce à "e-Coach", une intervention de coaching de transition des soins interactive-Voice-Response-supported (IVR). Nous proposons de développer et d'évaluer "e-Coach", en réalisant un essai contrôlé randomisé de cette intervention par rapport à un groupe de comparaison de soins habituels. Nos objectifs spécifiques sont les suivants : 1) Randomiser 720 patients présentant un risque élevé d'erreurs liées à la transition (patients adultes complexes sortis vivants après une hospitalisation pour insuffisance cardiaque congestive (ICC) ou maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), provenant d'une zone géographique diversifiée, y compris de nombreuses zones rurales à travers l'Alabama et le Sud) à un programme de transition des soins soutenu par RVI ("e-Coach") par rapport à un groupe de comparaison de soins habituels. Le système IVR appellera activement les patients à plusieurs intervalles après leur sortie. Dans une approche de soins par étapes, l'IVR sera en outre soutenu par une infirmière en transition des soins qui surveille les symptômes du patient via l'e-Coach IVR et soutient l'autogestion du patient par des interactions téléphoniques en cas de besoin, jusqu'à 3 mois après la sortie ; 2) Évaluer l'utilisation de l'e-Coach par les patients et les prestataires de soins de santé ; 3) Évaluer l'impact de l'e-Coach sur les résultats des patients, y compris les réhospitalisations de 90 jours, le maintien réussi dans la communauté sur une période de 3 mois, les écarts de médication et l'auto-efficacité du patient sur la base de la mesure de transition des soins précédemment validée ; et 4) Quantifier le coût associé à l'e-Coach.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

511

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
        • University Hospital and UAB Highlands

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints d'ICC/MPOC
  • anglophone
  • Bénéficiaires de l'assurance-maladie

Modification des critères d'inclusion :

  • Bénéficiaires recrutés non éligibles à Medicare

Critère d'exclusion:

  • Pronostic de 6 mois ou moins
  • Déficience cognitive sans procuration/aidant disponible
  • Pas de possession de téléphone

Modifications des critères d'exclusion :

  • receveurs d'une greffe cardiaque ou pulmonaire
  • patients dialysés
  • personnes déjà inscrites au programme de fibrose kystique ou recevant des soins intensifs surveillés
  • personnes avec un dispositif d'assistance ventriculaire (LVAD ; RVAD ; BiVAD)
  • personnes utilisant un service téléphonique prépayé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Patients atteints d'ICC, soins améliorés RVI
Patients atteints d'insuffisance cardiaque congestive (ICC) qui reçoivent l'intervention de réponse vocale interactive (IVR).
Les personnes randomisées pour e-Coach recevront un coaching initial à l'hôpital, puis seront appelées par le système interactif de réponse vocale (IVR) à des intervalles spécifiés après la sortie pour la surveillance. Tout signal d'alarme relevé par le système de surveillance RVI sera transmis aux accompagnateurs en transition des soins, qui contacteront les patients et les conseilleront sur la façon de résoudre les problèmes identifiés.
Autres noms:
  • IVRS
  • e-Coach
  • RVI
  • Soutien à la transition des soins RVI
  • Système interactif pris en charge par la réponse vocale
EXPÉRIMENTAL: Patients atteints de MPOC, soins améliorés RVI
Patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) qui reçoivent l'intervention de réponse vocale interactive (RVI).
Les personnes randomisées pour e-Coach recevront un coaching initial à l'hôpital, puis seront appelées par le système interactif de réponse vocale (IVR) à des intervalles spécifiés après la sortie pour la surveillance. Tout signal d'alarme relevé par le système de surveillance RVI sera transmis aux accompagnateurs en transition des soins, qui contacteront les patients et les conseilleront sur la façon de résoudre les problèmes identifiés.
Autres noms:
  • IVRS
  • e-Coach
  • RVI
  • Soutien à la transition des soins RVI
  • Système interactif pris en charge par la réponse vocale
AUCUNE_INTERVENTION: Patients atteints d'ICC, soins habituels au congé
Patients atteints d'insuffisance cardiaque congestive (ICC) qui reçoivent les soins de sortie habituels (aucune intervention).
AUCUNE_INTERVENTION: Patients atteints de MPOC, soins habituels au congé
Patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) qui reçoivent les soins de sortie habituels (aucune intervention).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Réhospitalisations
Délai: Pendant les 30 jours après la sortie
Pendant les 30 jours après la sortie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réhospitalisations à 90 jours
Délai: 90 jours
90 jours
Régime communautaire
Délai: 30 jours
Le nombre de jours qu'un patient passe à la maison par rapport à l'hôpital à 30 jours.
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christine S Ritchie, MD, MSPH, University of Alabama at Birmingham
  • Directeur d'études: Thomas K Houston, MD, MSPH, University of Massachusetts, Worcester
  • Chaise d'étude: Joshua Richman, MD, PhD, University of Alabama at Birmingham

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mars 2012

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mars 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juin 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2010

Première publication (ESTIMATION)

2 juin 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

3 juin 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mai 2013

Dernière vérification

1 mai 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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