- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01135381
Apoyo de transición de atención mejorada IVR para pacientes complejos
31 de mayo de 2013 actualizado por: Christine Ritchie, University of Alabama at Birmingham
E-Coaching: Apoyo de transición de atención mejorada por IVR para pacientes complejos
Para pacientes médicos complejos, la transición del hospital a la atención domiciliaria es un período vulnerable, lo que coloca al paciente en alto riesgo de eventos adversos.
Usando un modelo conceptual de Transición de la Atención, los investigadores proponen desarrollar y evaluar, a través de un ensayo controlado aleatorizado, "e-Coach", una intervención de entrenamiento de transición de la atención asistida por respuesta de voz interactiva (IVR), centrada inicialmente en pacientes hospitalizados con insuficiencia cardíaca. o enfermedad pulmonar obstructiva.
Este ensayo evaluará la hipótesis principal de que la proporción de pacientes con una o más rehospitalizaciones durante un período de seguimiento posterior al alta de 90 días será menor en una intervención de transición de atención respaldada por IVR (e-Coach) en comparación con una "intervención de transición de atención habitual". grupo de comparación "cuidado".
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para pacientes médicos complejos, la transición del hospital a la atención domiciliaria es un período vulnerable, lo que coloca al paciente en alto riesgo de eventos adversos, incluida la experiencia de un error médico o la pérdida de la tenencia comunitaria.
Recientes estudios exitosos han utilizado una Intervención de Transición de Atención (CTI), utilizando una enfermera que realiza visitas domiciliarias, seguimiento telefónico y brinda asistencia durante y después del alta.
Aunque exitoso, este modelo es costoso y no factible en entornos que atienden a poblaciones geográficamente dispersas.
Proponemos una solución tecnológica rentable a los problemas presentados por el CTI tradicional a través de "e-Coach", una intervención de coaching de transición de atención con soporte de respuesta de voz interactiva (IVR).
Proponemos desarrollar y evaluar "e-Coach", mediante la realización de un ensayo controlado aleatorio de esta intervención frente a un grupo de comparación de atención habitual.
Nuestros Objetivos Específicos son: 1) Aleatorizar a 720 pacientes con alto riesgo de errores relacionados con la transición (pacientes adultos complejos dados de alta vivos después de una hospitalización con insuficiencia cardíaca congestiva (ICC) o enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), de un área geográfica diversa que incluye muchas áreas rurales de Alabama y el sur) a un programa de transición de atención respaldado por IVR ("e-Coach") frente a un grupo de comparación de atención habitual.
El sistema IVR llamará activamente a los pacientes en múltiples intervalos después del alta.
En un enfoque de atención escalonada, el IVR contará con el respaldo adicional de una enfermera de transición de la atención que monitorea los síntomas del paciente a través del e-Coach IVR y apoya el autocontrol del paciente a través de interacciones telefónicas cuando sea necesario, hasta 3 meses después del alta; 2) Evaluar el uso del e-Coach por parte de pacientes y proveedores de atención médica; 3) Evaluar el impacto del e-Coach en los resultados del paciente, incluidas las rehospitalizaciones de 90 días, la permanencia exitosa en la comunidad durante un período de 3 meses, las discrepancias en la medicación y la autoeficacia del paciente en función de la Medida de transición de la atención previamente validada; y 4) Cuantificar el costo asociado con el e-Coach.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
511
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- University Hospital and UAB Highlands
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con ICC/EPOC
- Habla ingles
- Beneficiarios de Medicare
Enmienda a los Criterios de Inclusión:
- Beneficiarios no elegibles para Medicare reclutados
Criterio de exclusión:
- Pronóstico de 6 meses o menos
- Deterioro cognitivo sin representante/cuidador disponible
- Sin posesión de un teléfono
Modificaciones a los criterios de exclusión:
- receptores de trasplante de corazón o pulmón
- pacientes de diálisis
- personas que ya están en el programa de fibrosis quística o que reciben cuidados intensivos monitoreados
- personas con un dispositivo de asistencia ventricular (LVAD; RVAD; BiVAD)
- personas que utilizan un servicio telefónico prepago
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Pacientes con CHF, atención mejorada con IVR
Pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva (ICC) que reciben la intervención de respuesta de voz interactiva (IVR).
|
Los asignados al azar a e-Coach recibirán orientación inicial en el hospital y luego serán llamados por el sistema interactivo de respuesta de voz (IVR) a intervalos específicos después del alta para su monitoreo.
Todas las señales de alerta detectadas a través del sistema de monitoreo IVR se transmitirán a los entrenadores de transición de atención, quienes se comunican con los pacientes y los capacitan sobre cómo abordar los problemas identificados.
Otros nombres:
|
EXPERIMENTAL: Pacientes con EPOC, atención mejorada con IVR
Pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) que reciben la intervención de respuesta de voz interactiva (IVR).
|
Los asignados al azar a e-Coach recibirán orientación inicial en el hospital y luego serán llamados por el sistema interactivo de respuesta de voz (IVR) a intervalos específicos después del alta para su monitoreo.
Todas las señales de alerta detectadas a través del sistema de monitoreo IVR se transmitirán a los entrenadores de transición de atención, quienes se comunican con los pacientes y los capacitan sobre cómo abordar los problemas identificados.
Otros nombres:
|
SIN INTERVENCIÓN: Pacientes con ICC, atención habitual al alta
Pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva (ICC) que reciben la atención habitual al alta (sin intervención).
|
|
SIN INTERVENCIÓN: Pacientes con EPOC, Atención al alta habitual
Pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) que reciben la atención habitual al alta (sin intervención).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Rehospitalizaciones
Periodo de tiempo: Durante los 30 días posteriores al alta
|
Durante los 30 días posteriores al alta
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Rehospitalizaciones a los 90 días
Periodo de tiempo: 90 dias
|
90 dias
|
|
Tenencia comunitaria
Periodo de tiempo: 30 dias
|
El número de días que un paciente pasa en el hogar versus el hospital a los 30 días.
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christine S Ritchie, MD, MSPH, University of Alabama at Birmingham
- Director de estudio: Thomas K Houston, MD, MSPH, University of Massachusetts, Worcester
- Silla de estudio: Joshua Richman, MD, PhD, University of Alabama at Birmingham
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ritchie C, Richman J, Sobko H, Bodner E, Phillips B, Houston T. The E-coach transition support computer telephony implementation study: protocol of a randomized trial. Contemp Clin Trials. 2012 Nov;33(6):1172-9. doi: 10.1016/j.cct.2012.08.007. Epub 2012 Aug 19.
- Ritchie CS, Houston TK, Richman JS, Sobko HJ, Berner ES, Taylor BB, Salanitro AH, Locher JL. The E-Coach technology-assisted care transition system: a pragmatic randomized trial. Transl Behav Med. 2016 Sep;6(3):428-37. doi: 10.1007/s13142-016-0422-8.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de marzo de 2012
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de junio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
2 de junio de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
3 de junio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de mayo de 2013
Última verificación
1 de mayo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1R18HS017786 (AHRQ)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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