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IVR-Enhanced Care Transition Support für komplexe Patienten

31. Mai 2013 aktualisiert von: Christine Ritchie, University of Alabama at Birmingham

E-Coaching: IVR-unterstützte Pflegeübergangsunterstützung für komplexe Patienten

Für komplexe medizinische Patienten ist der Übergang vom Krankenhaus zur häuslichen Pflege eine anfällige Zeit, die den Patienten einem hohen Risiko für unerwünschte Ereignisse aussetzt. Unter Verwendung eines konzeptionellen Modells von Care Transition schlagen die Forscher vor, durch eine randomisierte kontrollierte Studie „e-Coach“ zu entwickeln und zu evaluieren, eine durch Interactive Voice Response unterstützte (IVR) Care Transition Coaching-Intervention, die sich zunächst auf Patienten konzentriert, die mit Herzinsuffizienz ins Krankenhaus eingeliefert wurden oder obstruktiver Lungenerkrankung. Diese Studie wird die primäre Hypothese testen, dass der Anteil der Patienten mit einer oder mehreren erneuten Krankenhauseinweisungen während einer 90-tägigen Nachbeobachtungszeit nach der Entlassung bei einer IVR-gestützten Pflegeübergangsintervention (e-Coach) geringer sein wird als bei einer „normalen“. Pflege" Vergleichsgruppe.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Für komplexe medizinische Patienten ist der Übergang vom Krankenhaus zur häuslichen Pflege eine verletzliche Zeit, die den Patienten einem hohen Risiko für unerwünschte Ereignisse aussetzt, einschließlich der Erfahrung eines medizinischen Fehlers oder des Verlusts der Amtszeit in der Gemeinschaft. Neuere erfolgreiche Studien haben eine Care Transition Intervention (CTI) verwendet, bei der eine Krankenschwester Hausbesuche durchführt, telefonische Nachsorge durchführt und bei und nach der Entlassung Hilfe leistet. Obwohl dieses Modell erfolgreich ist, ist es kostspielig und in Umgebungen, die geografisch verstreute Bevölkerungsgruppen versorgen, nicht durchführbar. Wir schlagen eine kosteneffiziente technologische Lösung für die Probleme vor, die von der traditionellen CTI durch "e-Coach" dargestellt werden, eine durch Interactive-Voice-Response unterstützte (IVR) Care Transition-Coaching-Intervention. Wir schlagen vor, „e-Coach“ zu entwickeln und zu evaluieren, indem wir eine randomisierte kontrollierte Studie zu dieser Intervention im Vergleich zu einer Vergleichsgruppe mit üblicher Versorgung durchführen. Unsere spezifischen Ziele sind: 1) Randomisierung von 720 Patienten mit hohem Risiko für übergangsbedingte Fehler (komplexe erwachsene Patienten, die nach einem Krankenhausaufenthalt mit kongestiver Herzinsuffizienz (CHF) oder chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) lebend entlassen wurden), aus einem geografisch unterschiedlichen Gebiet, einschließlich viele ländliche Gebiete in ganz Alabama und im Süden) zu einem IVR-unterstützten Pflegeübergangsprogramm ("e-Coach") im Vergleich zu einer üblichen Pflegevergleichsgruppe. Das IVR-System ruft die Patienten nach der Entlassung in mehreren Intervallen aktiv an. In einem abgestuften Pflegeansatz wird die IVR weiter von einer Care Transition-Pflegekraft unterstützt, die die Patientensymptome über die e-Coach-IVR überwacht und die Patientenselbstverwaltung bei Bedarf durch telefonische Interaktionen bis zu 3 Monate nach der Entlassung unterstützt; 2) Bewertung der Nutzung des e-Coach durch Patienten und Gesundheitsdienstleister; 3) Bewerten Sie die Auswirkungen des e-Coachs auf die Patientenergebnisse, einschließlich 90-tägiger erneuter Krankenhauseinweisungen, erfolgreicher Amtszeit in der Gemeinschaft über einen Zeitraum von 3 Monaten, Medikationsabweichungen und Selbstwirksamkeit des Patienten auf der Grundlage der zuvor validierten Care Transition Measure; und 4) Quantifizierung der mit dem e-Coach verbundenen Kosten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

511

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
        • University Hospital and UAB Highlands

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • CHF/COPD-Patienten
  • Englisch sprechend
  • Medicare-Begünstigte

Änderung der Einschlusskriterien:

  • Rekrutierte nicht für Medicare berechtigte Begünstigte

Ausschlusskriterien:

  • Prognose von 6 Monaten oder weniger
  • Kognitive Beeinträchtigung ohne verfügbaren Stellvertreter/Betreuer
  • Kein Besitz eines Telefons

Änderungen der Ausschlusskriterien:

  • Empfänger von Herz- oder Lungentransplantaten
  • Dialysepatienten
  • Personen, die sich bereits im Mukoviszidose-Programm befinden oder intensiv überwacht werden
  • Personen mit einem Herzunterstützungssystem (LVAD; RVAD; BiVAD)
  • Personen, die einen Prepaid-Telefondienst nutzen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: CHF-Patienten, IVR-Enhanced Care
Patienten mit dekompensierter Herzinsuffizienz (CHF), die die Interactive Voice Response (IVR)-Intervention erhalten.
Diejenigen, die für e-Coach randomisiert wurden, erhalten ein erstes Coaching im Krankenhaus und werden dann in festgelegten Abständen nach der Entlassung vom interaktiven Sprachantwort-gestützten (IVR) System zur Überwachung angerufen. Alle durch das IVR-Überwachungssystem festgestellten Warnsignale werden an die Pflegeübergangscoaches übermittelt, die die Patienten kontaktieren und sie im Umgang mit den festgestellten Problemen coachen.
Andere Namen:
  • IVRS
  • e-Coach
  • IVR
  • IVR Care Transition Support
  • Interaktives Sprachantwort-unterstütztes System
EXPERIMENTAL: COPD-Patienten, IVR-Enhanced Care
Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD), die die Interaktive Sprachantwort (IVR)-Intervention erhalten.
Diejenigen, die für e-Coach randomisiert wurden, erhalten ein erstes Coaching im Krankenhaus und werden dann in festgelegten Abständen nach der Entlassung vom interaktiven Sprachantwort-gestützten (IVR) System zur Überwachung angerufen. Alle durch das IVR-Überwachungssystem festgestellten Warnsignale werden an die Pflegeübergangscoaches übermittelt, die die Patienten kontaktieren und sie im Umgang mit den festgestellten Problemen coachen.
Andere Namen:
  • IVRS
  • e-Coach
  • IVR
  • IVR Care Transition Support
  • Interaktives Sprachantwort-unterstütztes System
KEIN_EINGRIFF: CHF-Patienten, übliche Entlassungspflege
Patienten mit dekompensierter Herzinsuffizienz (CHF), die die übliche Entlassungsbehandlung erhalten (keine Intervention).
KEIN_EINGRIFF: COPD-Patienten, übliche Entlassungsversorgung
Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD), die die übliche Entlassungsbehandlung erhalten (keine Intervention).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Wiedereinweisungen ins Krankenhaus
Zeitfenster: Während der 30 Tage nach der Entlassung
Während der 30 Tage nach der Entlassung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rehospitalisierungen nach 90 Tagen
Zeitfenster: 90 Tage
90 Tage
Gemeindebesitz
Zeitfenster: 30 Tage
Die Anzahl der Tage, die ein Patient zu Hause verbringt, im Vergleich zum Krankenhaus bei 30 Tagen.
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Christine S Ritchie, MD, MSPH, University of Alabama at Birmingham
  • Studienleiter: Thomas K Houston, MD, MSPH, University of Massachusetts, Worcester
  • Studienstuhl: Joshua Richman, MD, PhD, University of Alabama at Birmingham

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2012

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juni 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juni 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

2. Juni 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

3. Juni 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Mai 2013

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur IVR-Enhanced Care

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