- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01135381
IVR-Enhanced Care Transition Support für komplexe Patienten
31. Mai 2013 aktualisiert von: Christine Ritchie, University of Alabama at Birmingham
E-Coaching: IVR-unterstützte Pflegeübergangsunterstützung für komplexe Patienten
Für komplexe medizinische Patienten ist der Übergang vom Krankenhaus zur häuslichen Pflege eine anfällige Zeit, die den Patienten einem hohen Risiko für unerwünschte Ereignisse aussetzt.
Unter Verwendung eines konzeptionellen Modells von Care Transition schlagen die Forscher vor, durch eine randomisierte kontrollierte Studie „e-Coach“ zu entwickeln und zu evaluieren, eine durch Interactive Voice Response unterstützte (IVR) Care Transition Coaching-Intervention, die sich zunächst auf Patienten konzentriert, die mit Herzinsuffizienz ins Krankenhaus eingeliefert wurden oder obstruktiver Lungenerkrankung.
Diese Studie wird die primäre Hypothese testen, dass der Anteil der Patienten mit einer oder mehreren erneuten Krankenhauseinweisungen während einer 90-tägigen Nachbeobachtungszeit nach der Entlassung bei einer IVR-gestützten Pflegeübergangsintervention (e-Coach) geringer sein wird als bei einer „normalen“. Pflege" Vergleichsgruppe.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Für komplexe medizinische Patienten ist der Übergang vom Krankenhaus zur häuslichen Pflege eine verletzliche Zeit, die den Patienten einem hohen Risiko für unerwünschte Ereignisse aussetzt, einschließlich der Erfahrung eines medizinischen Fehlers oder des Verlusts der Amtszeit in der Gemeinschaft.
Neuere erfolgreiche Studien haben eine Care Transition Intervention (CTI) verwendet, bei der eine Krankenschwester Hausbesuche durchführt, telefonische Nachsorge durchführt und bei und nach der Entlassung Hilfe leistet.
Obwohl dieses Modell erfolgreich ist, ist es kostspielig und in Umgebungen, die geografisch verstreute Bevölkerungsgruppen versorgen, nicht durchführbar.
Wir schlagen eine kosteneffiziente technologische Lösung für die Probleme vor, die von der traditionellen CTI durch "e-Coach" dargestellt werden, eine durch Interactive-Voice-Response unterstützte (IVR) Care Transition-Coaching-Intervention.
Wir schlagen vor, „e-Coach“ zu entwickeln und zu evaluieren, indem wir eine randomisierte kontrollierte Studie zu dieser Intervention im Vergleich zu einer Vergleichsgruppe mit üblicher Versorgung durchführen.
Unsere spezifischen Ziele sind: 1) Randomisierung von 720 Patienten mit hohem Risiko für übergangsbedingte Fehler (komplexe erwachsene Patienten, die nach einem Krankenhausaufenthalt mit kongestiver Herzinsuffizienz (CHF) oder chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) lebend entlassen wurden), aus einem geografisch unterschiedlichen Gebiet, einschließlich viele ländliche Gebiete in ganz Alabama und im Süden) zu einem IVR-unterstützten Pflegeübergangsprogramm ("e-Coach") im Vergleich zu einer üblichen Pflegevergleichsgruppe.
Das IVR-System ruft die Patienten nach der Entlassung in mehreren Intervallen aktiv an.
In einem abgestuften Pflegeansatz wird die IVR weiter von einer Care Transition-Pflegekraft unterstützt, die die Patientensymptome über die e-Coach-IVR überwacht und die Patientenselbstverwaltung bei Bedarf durch telefonische Interaktionen bis zu 3 Monate nach der Entlassung unterstützt; 2) Bewertung der Nutzung des e-Coach durch Patienten und Gesundheitsdienstleister; 3) Bewerten Sie die Auswirkungen des e-Coachs auf die Patientenergebnisse, einschließlich 90-tägiger erneuter Krankenhauseinweisungen, erfolgreicher Amtszeit in der Gemeinschaft über einen Zeitraum von 3 Monaten, Medikationsabweichungen und Selbstwirksamkeit des Patienten auf der Grundlage der zuvor validierten Care Transition Measure; und 4) Quantifizierung der mit dem e-Coach verbundenen Kosten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
511
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
- University Hospital and UAB Highlands
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- CHF/COPD-Patienten
- Englisch sprechend
- Medicare-Begünstigte
Änderung der Einschlusskriterien:
- Rekrutierte nicht für Medicare berechtigte Begünstigte
Ausschlusskriterien:
- Prognose von 6 Monaten oder weniger
- Kognitive Beeinträchtigung ohne verfügbaren Stellvertreter/Betreuer
- Kein Besitz eines Telefons
Änderungen der Ausschlusskriterien:
- Empfänger von Herz- oder Lungentransplantaten
- Dialysepatienten
- Personen, die sich bereits im Mukoviszidose-Programm befinden oder intensiv überwacht werden
- Personen mit einem Herzunterstützungssystem (LVAD; RVAD; BiVAD)
- Personen, die einen Prepaid-Telefondienst nutzen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: CHF-Patienten, IVR-Enhanced Care
Patienten mit dekompensierter Herzinsuffizienz (CHF), die die Interactive Voice Response (IVR)-Intervention erhalten.
|
Diejenigen, die für e-Coach randomisiert wurden, erhalten ein erstes Coaching im Krankenhaus und werden dann in festgelegten Abständen nach der Entlassung vom interaktiven Sprachantwort-gestützten (IVR) System zur Überwachung angerufen.
Alle durch das IVR-Überwachungssystem festgestellten Warnsignale werden an die Pflegeübergangscoaches übermittelt, die die Patienten kontaktieren und sie im Umgang mit den festgestellten Problemen coachen.
Andere Namen:
|
|
EXPERIMENTAL: COPD-Patienten, IVR-Enhanced Care
Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD), die die Interaktive Sprachantwort (IVR)-Intervention erhalten.
|
Diejenigen, die für e-Coach randomisiert wurden, erhalten ein erstes Coaching im Krankenhaus und werden dann in festgelegten Abständen nach der Entlassung vom interaktiven Sprachantwort-gestützten (IVR) System zur Überwachung angerufen.
Alle durch das IVR-Überwachungssystem festgestellten Warnsignale werden an die Pflegeübergangscoaches übermittelt, die die Patienten kontaktieren und sie im Umgang mit den festgestellten Problemen coachen.
Andere Namen:
|
|
KEIN_EINGRIFF: CHF-Patienten, übliche Entlassungspflege
Patienten mit dekompensierter Herzinsuffizienz (CHF), die die übliche Entlassungsbehandlung erhalten (keine Intervention).
|
|
|
KEIN_EINGRIFF: COPD-Patienten, übliche Entlassungsversorgung
Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD), die die übliche Entlassungsbehandlung erhalten (keine Intervention).
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Wiedereinweisungen ins Krankenhaus
Zeitfenster: Während der 30 Tage nach der Entlassung
|
Während der 30 Tage nach der Entlassung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Rehospitalisierungen nach 90 Tagen
Zeitfenster: 90 Tage
|
90 Tage
|
|
|
Gemeindebesitz
Zeitfenster: 30 Tage
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Die Anzahl der Tage, die ein Patient zu Hause verbringt, im Vergleich zum Krankenhaus bei 30 Tagen.
|
30 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Christine S Ritchie, MD, MSPH, University of Alabama at Birmingham
- Studienleiter: Thomas K Houston, MD, MSPH, University of Massachusetts, Worcester
- Studienstuhl: Joshua Richman, MD, PhD, University of Alabama at Birmingham
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ritchie C, Richman J, Sobko H, Bodner E, Phillips B, Houston T. The E-coach transition support computer telephony implementation study: protocol of a randomized trial. Contemp Clin Trials. 2012 Nov;33(6):1172-9. doi: 10.1016/j.cct.2012.08.007. Epub 2012 Aug 19.
- Ritchie CS, Houston TK, Richman JS, Sobko HJ, Berner ES, Taylor BB, Salanitro AH, Locher JL. The E-Coach technology-assisted care transition system: a pragmatic randomized trial. Transl Behav Med. 2016 Sep;6(3):428-37. doi: 10.1007/s13142-016-0422-8.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2010
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. März 2012
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. März 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Juni 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Juni 2010
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
2. Juni 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
3. Juni 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Mai 2013
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1R18HS017786 (AHRQ)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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